EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juil. 2026

Atlantis 4x4

0852391007EEG2X

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: BrainMaster Technologies, Inc.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 00852391007027
Numéro de référence/catalogue: 390-030

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

Atlantis 4x4 est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par BrainMaster Technologies, Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Atlantis 4x4
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 00852391007027
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 0852391007EEG2X
Numéro de référence/catalogue: 390-030
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: the BrainMaster Atlantis utilizes real-time photic, vibratory, and auditory inputs, creating an environment optimized for effective neurofeedback. It captures data at an impressive rate of 1024 samples per second with 24-bit EEG inputs and continuous impedance monitoring, ensuring the highest accuracy and signal quality. In addition, its intuitive interface facilitates seamless integration of auxiliary ports, further expanding the system’s capabilities for incorporating additional biofeedback modalities. This flexibility enables practitioners to tailor each session to meet the unique needs of every client. Furthermore, the Atlantis I 4×4 is compatible with MicroTesla, BrainAvatar® 4.0, TOVA, and Mini-Q II, and provides advanced biofeedback with impedance checking with the Atlantis I and II. It also supports USB connections for DC and SCP measurement using the Triamp amplifier design.
URL des informations complémentaires: https://brainmaster.com/wp-content/uploads/2023/07/531-326_AtlantisHardwareManual_v5.7_1-23-23.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)00852391007027

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12100302ELECTROENCEPHALOGRAPHS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	30 juin 2008	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Atlantis 4x4
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 00852391007027
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 0852391007EEG2X
Numéro de référence/catalogue: 390-030
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: the BrainMaster Atlantis utilizes real-time photic, vibratory, and auditory inputs, creating an environment optimized for effective neurofeedback. It captures data at an impressive rate of 1024 samples per second with 24-bit EEG inputs and continuous impedance monitoring, ensuring the highest accuracy and signal quality. In addition, its intuitive interface facilitates seamless integration of auxiliary ports, further expanding the system’s capabilities for incorporating additional biofeedback modalities. This flexibility enables practitioners to tailor each session to meet the unique needs of every client. Furthermore, the Atlantis I 4×4 is compatible with MicroTesla, BrainAvatar® 4.0, TOVA, and Mini-Q II, and provides advanced biofeedback with impedance checking with the Atlantis I and II. It also supports USB connections for DC and SCP measurement using the Triamp amplifier design.
URL des informations complémentaires: https://brainmaster.com/wp-content/uploads/2023/07/531-326_AtlantisHardwareManual_v5.7_1-23-23.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

30 juin 2008

Toujours sur le marché

Atlantis 4x4

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats couvrant ce dispositif

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

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