EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2026

Mirus™ Linear Cutter

890607090MES_MLC32WQ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 18904255232157
Numéro de référence/catalogue: ME/BRC/035

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

Mirus™ Linear Cutter est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Mirus™ Linear Cutter
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 18904255232157
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 890607090MES_MLC32WQ
Numéro de référence/catalogue: ME/BRC/035
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "Mirus™ Linear Cutter places a double staggered reload which on firing simultaneously cut and divide the tissue between the two rows. MirusTM Linear Cutter is available in 3 different variants and furnished without a reload."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)18904255232157

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

H020201010101SINGLE PATIENT STRAIGHT LINEAR STAPLERS WITH BLADE FOR OPEN SURGERY

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
"•This instrument is intended for use by medical professional only. •Use MirusTM Linear Cutter Reload together with MirusTM Linear Cutter only. •Preoperative radiotherapy may result in changes to tissue. These changes may, for example, cause the tissue thickness to exceed the indicated range for the selected staple size. Careful consideration should be given to any pre-surgical treatment the patient may have undergone and in corresponding selection of staple size. •The linear cutters are provided sterile and are intended for multiple use during a single procedure. Discard after use. Do not resterilize. •The Reloads are provided sterile and are intended for use in a single procedure only. Discard after use. Do not resterilize. •Different types of Reloads are only compatible with corresponding linear cutters. Incompatible linear cutters and Reloads will result in unacceptable staple formation. •Ensure to select a Reload with the appropriate staple size for the tissue thickness. Overly thick or thin tissue may result in unacceptable staple formation. •Verify the compatibility of cartridge (Reload), instruments and accessories prior to using the instrument. •Visually inspect that there is no inclusion of unintended anatomic structures within the staple line. •Make sure that no metal clips or other obstructions are incorporated into the instrument jaw when positioning the stapler on the application site, otherwise the stapling may not form properly. •Tissue thickness should be carefully evaluated before firing any linear cutter. Refer to the specification chart and the warning & precautions. •The instrument should not be used on tissue such as liver or spleen where compressibility is such that closure of the instrument would be destructive. "

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	18 mars 2016	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Mirus™ Linear Cutter
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 18904255232157
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 890607090MES_MLC32WQ
Numéro de référence/catalogue: ME/BRC/035
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "Mirus™ Linear Cutter places a double staggered reload which on firing simultaneously cut and divide the tissue between the two rows. MirusTM Linear Cutter is available in 3 different variants and furnished without a reload."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
"•This instrument is intended for use by medical professional only. •Use MirusTM Linear Cutter Reload together with MirusTM Linear Cutter only. •Preoperative radiotherapy may result in changes to tissue. These changes may, for example, cause the tissue thickness to exceed the indicated range for the selected staple size. Careful consideration should be given to any pre-surgical treatment the patient may have undergone and in corresponding selection of staple size. •The linear cutters are provided sterile and are intended for multiple use during a single procedure. Discard after use. Do not resterilize. •The Reloads are provided sterile and are intended for use in a single procedure only. Discard after use. Do not resterilize. •Different types of Reloads are only compatible with corresponding linear cutters. Incompatible linear cutters and Reloads will result in unacceptable staple formation. •Ensure to select a Reload with the appropriate staple size for the tissue thickness. Overly thick or thin tissue may result in unacceptable staple formation. •Verify the compatibility of cartridge (Reload), instruments and accessories prior to using the instrument. •Visually inspect that there is no inclusion of unintended anatomic structures within the staple line. •Make sure that no metal clips or other obstructions are incorporated into the instrument jaw when positioning the stapler on the application site, otherwise the stapling may not form properly. •Tissue thickness should be carefully evaluated before firing any linear cutter. Refer to the specification chart and the warning & precautions. •The instrument should not be used on tissue such as liver or spleen where compressibility is such that closure of the instrument would be destructive. "

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000316802Restreint
Système de management de la qualité: DQS Medizinprodukte GmbH (0297)Expire: 4 mai 2028
G70 105557 0008Délivré
Documentation technique: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)Expire: 19 févr. 2030
1000214950Délivré
Documentation technique: DQS Medizinprodukte GmbH (0297)Expire: 21 mai 2028

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ItalieMarché principal

18 mars 2016

Toujours sur le marché

Mirus™ Linear Cutter

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats couvrant ce dispositif

Distribution sur le marché

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Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

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