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- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 juil. 2026
890607090MES_MLC32WQMirus™ Linear Cutter est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
18906070909573ME/BRC/035(01)18906070909573
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
H020201010101SINGLE PATIENT STRAIGHT LINEAR STAPLERS WITH BLADE FOR OPEN SURGERY1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
"•This instrument is intended for use by medical professional only. •Use MirusTM Linear Cutter Reload together with MirusTM Linear Cutter only. •Preoperative radiotherapy may result in changes to tissue. These changes may, for example, cause the tissue thickness to exceed the indicated range for the selected staple size. Careful consideration should be given to any pre-surgical treatment the patient may have undergone and in corresponding selection of staple size. •The linear cutters are provided sterile and are intended for multiple use during a single procedure. Discard after use. Do not resterilize. •The Reloads are provided sterile and are intended for use in a single procedure only. Discard after use. Do not resterilize. •Different types of Reloads are only compatible with corresponding linear cutters. Incompatible linear cutters and Reloads will result in unacceptable staple formation. •Ensure to select a Reload with the appropriate staple size for the tissue thickness. Overly thick or thin tissue may result in unacceptable staple formation. •Verify the compatibility of cartridge (Reload), instruments and accessories prior to using the instrument. •Visually inspect that there is no inclusion of unintended anatomic structures within the staple line. •Make sure that no metal clips or other obstructions are incorporated into the instrument jaw when positioning the stapler on the application site, otherwise the stapling may not form properly. •Tissue thickness should be carefully evaluated before firing any linear cutter. Refer to the specification chart and the warning & precautions. •The instrument should not be used on tissue such as liver or spleen where compressibility is such that closure of the instrument would be destructive. "
IN-MF-000010999Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | 18 mars 2016 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
1000316802Restreint1000214950DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →890607090MES_MLC32WQSur le marchéMirus™ Linear Cutter890607090MES_MLC32WQSur le marchéMirus™ Linear Cutter890607090MES_MLC32WQSur le marchéMirus™ Linear Cutter890607090MES_MLC32WQSur le marchéMirus™ Linear Stapler890607090MES_MLS31Z6Sur le marchéMirus™ Linear Stapler890607090MES_MLS31Z6Sur le marché