EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

PEGA® BAG 100 ml

426053749PBAG015A

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Venner Medical (Deutschland) GmbH
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260537490286
Numéro de référence/catalogue: 14100

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

PEGA® BAG 100 ml est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Venner Medical (Deutschland) GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PEGA® BAG 100 ml
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260537490286
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 426053749PBAG015A
Numéro de référence/catalogue: 14100
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PEGA® BAG est un réservoir de médicament équipé d’un raccord Luer Lock qui peut être rempli à l’aide d’une seringue pour l’administration parentérale de médicament lors de traitements par perfusion en ambulatoire et avec hospitalisation. PEGA® BAG doit être utilisé avec les pompes à perfusion PEGA® Infuse, PEGA® PCA, PEGA® plus et PEGA® light C. PEGA® BAG est relié aux pompes à perfusion PEGA® par l’intermédiaire du tube péristaltique qui fait partie des produits PEGA® SET, PEGA® SET curled et PEGA® COMBI LINE E, S, Y. Le PEGA® BAG est adapté à l’administration intraveineuse, sous-cutanée, épidurale et intrathécale de médicaments à partir d’une pompe à perfusion PEGA®.
URL des informations complémentaires: https://www.vennermedical.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260537490286

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A080201INFUSION PUMP BAGS AND CONTAINERS, SINGLE-USE

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Kontraindikation: Verwenden Sie keine Medikamente, die nicht mit dem Material (PVC) des PEGA® BAG kompatibel sind.
AUTRE
Consulter la notice d’utilisation
Bevor Sie einen PEGA® BAG benutzen, lesen Sie die Gebrauchsanweisung Ihrer PEGA® Pumpe.
Voir mode d’emploi/manuel d’utilisation
Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen von PEGA® COMBI LINE, PEGA® TUBE.
Ne pas réutiliser
Dieser Einwegartikel ist zum einmaligen Gebrauch an einem Patienten bestimmt, um eine optimale Funktion und die Hygiene zu gewährleisten. Bei nochmaligem Gebrauch, auch nach Wiederaufbereitung, erlischt die Haftung durch die Venner Medical (Deutschland) GmbH.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
PEGA® BAGs sind steril verpackt. Verwenden Sie sie nur bei unbeschädigter und ungeöffneter Verpackung.
Während der Therapie darf sich die Pumpe mit dem PEGA® BAG nicht höher als 1 m über dem Herzniveau des Patienten befinden.
AUTRE
Das Produkt ist für einen maximalen Druck von 1800 hPa ausgelegt.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	10 sept. 2004	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PEGA® BAG 100 ml
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260537490286
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 426053749PBAG015A
Numéro de référence/catalogue: 14100
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PEGA® BAG est un réservoir de médicament équipé d’un raccord Luer Lock qui peut être rempli à l’aide d’une seringue pour l’administration parentérale de médicament lors de traitements par perfusion en ambulatoire et avec hospitalisation. PEGA® BAG doit être utilisé avec les pompes à perfusion PEGA® Infuse, PEGA® PCA, PEGA® plus et PEGA® light C. PEGA® BAG est relié aux pompes à perfusion PEGA® par l’intermédiaire du tube péristaltique qui fait partie des produits PEGA® SET, PEGA® SET curled et PEGA® COMBI LINE E, S, Y. Le PEGA® BAG est adapté à l’administration intraveineuse, sous-cutanée, épidurale et intrathécale de médicaments à partir d’une pompe à perfusion PEGA®.
URL des informations complémentaires: https://www.vennermedical.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Kontraindikation: Verwenden Sie keine Medikamente, die nicht mit dem Material (PVC) des PEGA® BAG kompatibel sind.
AUTRE
Consulter la notice d’utilisation
Bevor Sie einen PEGA® BAG benutzen, lesen Sie die Gebrauchsanweisung Ihrer PEGA® Pumpe.
Voir mode d’emploi/manuel d’utilisation
Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen von PEGA® COMBI LINE, PEGA® TUBE.
Ne pas réutiliser
Dieser Einwegartikel ist zum einmaligen Gebrauch an einem Patienten bestimmt, um eine optimale Funktion und die Hygiene zu gewährleisten. Bei nochmaligem Gebrauch, auch nach Wiederaufbereitung, erlischt die Haftung durch die Venner Medical (Deutschland) GmbH.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
PEGA® BAGs sind steril verpackt. Verwenden Sie sie nur bei unbeschädigter und ungeöffneter Verpackung.
Während der Therapie darf sich die Pumpe mit dem PEGA® BAG nicht höher als 1 m über dem Herzniveau des Patienten befinden.
AUTRE
Das Produkt ist für einen maximalen Druck von 1800 hPa ausgelegt.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

10 sept. 2004

Toujours sur le marché

PEGA® BAG 100 ml

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Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

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Informations sur le fabricant

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Sécurité

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