EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 juin 2026

Bexen Medical

B-ESMF00000086613503D3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: OIARSO, S. COOP
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: D-ESMF00000086613503D3
Numéro de référence/catalogue: 135.01

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

Bexen Medical est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par OIARSO, S. COOP. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bexen Medical
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: D-ESMF00000086613503D3
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-ESMF00000086613503D3
Numéro de référence/catalogue: 135.01
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PROLONGATEUR AVEC ROBINET - Pour perfusion par gravité - Volume mort: 2,10 Pres.max. 1 bar L=30cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-ESMF00000086613503D3

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A03020101LOW PRESSURE EXTENSION LINES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Could alter the functional characteristics of the product and put into risk the patient's health.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Do not use: if the protective caps are loose, with blood or haemoderivates.
CW020
Could alter the functional characteristics of the product and put into risk the patient's health.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	29 sept. 2017	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bexen Medical
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: D-ESMF00000086613503D3
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-ESMF00000086613503D3
Numéro de référence/catalogue: 135.01
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PROLONGATEUR AVEC ROBINET - Pour perfusion par gravité - Volume mort: 2,10 Pres.max. 1 bar L=30cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Could alter the functional characteristics of the product and put into risk the patient's health.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Do not use: if the protective caps are loose, with blood or haemoderivates.
CW020
Could alter the functional characteristics of the product and put into risk the patient's health.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

EspagneMarché principal

29 sept. 2017

Toujours sur le marché

Bexen Medical

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

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Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

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Certificats

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