EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juil. 2026

BackieBelt

08588008909BackieBeltU3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: MAR´CO, s.r.o.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08588008909041
Numéro de référence/catalogue: REF-BB001-S

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

BackieBelt est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par MAR´CO, s.r.o.. Commercialisé sur le marché européen en Slovaquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BackieBelt
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08588008909041
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 08588008909BackieBeltU3
Numéro de référence/catalogue: REF-BB001-S
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This device is a prefabricated, non-custom, externally applied orthopedic support designed to provide stabilization or immobilization of the lower lumbar spine. It is indicated for use in managing conditions such as spinal deformities, fractures, sprains, or strains. The device is reusable and suitable for repeated application.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 83–87 MU10

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-ID

Encodé

(01)08588008909041

DataMatrix IUD-IP

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060308LUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

The device is not intended for use by children, or adolescents and pregnant women.
AUTRE
Remove the orthopedic lumbar belt BackieBelt at night.
AUTRE
Regularly inspect the device for signs of damage or wear (e.g., torn straps, weakened fasteners). Discontinue use if the device integrity is compromised, as it may not provide adequate support.
AUTRE
The BackieBelt orthopedic lumbar belt is not intended to be worn directly on bare skin. It is recommended to wear it over a layer of thin clothing to minimize the risk of skin irritation and ensure comfort.
AUTRE
Consulter un professionnel de la santé avant toute utilisation
Consult a healthcare professional before using the device, specifically if you have underlying conditions, such as (but not limited to): o Osteoporosis o Herniated discs o Severe spinal deformities or injuries requiring rigid immobilization
Users with cognitive or physical impairments should only use the device under supervision to ensure correct application and adjustment.
AUTRE
The device is not a substitute for proper lifting techniques, or physical rehabilitation.
AUTRE
Consulter la notice d’utilisation
Ensure the device is applied and adjusted according to the Instructions for Use. Improper fitting or excessive tightening may lead to discomfort, restricted movement, or compromised circulation

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	—	Toujours sur le marché

Recherches associées

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BackieBelt
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08588008909041
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 08588008909BackieBeltU3
Numéro de référence/catalogue: REF-BB001-S
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This device is a prefabricated, non-custom, externally applied orthopedic support designed to provide stabilization or immobilization of the lower lumbar spine. It is indicated for use in managing conditions such as spinal deformities, fractures, sprains, or strains. The device is reusable and suitable for repeated application.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 83–87 MU10

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

The device is not intended for use by children, or adolescents and pregnant women.
AUTRE
Remove the orthopedic lumbar belt BackieBelt at night.
AUTRE
Regularly inspect the device for signs of damage or wear (e.g., torn straps, weakened fasteners). Discontinue use if the device integrity is compromised, as it may not provide adequate support.
AUTRE
The BackieBelt orthopedic lumbar belt is not intended to be worn directly on bare skin. It is recommended to wear it over a layer of thin clothing to minimize the risk of skin irritation and ensure comfort.
AUTRE
Consulter un professionnel de la santé avant toute utilisation
Consult a healthcare professional before using the device, specifically if you have underlying conditions, such as (but not limited to): o Osteoporosis o Herniated discs o Severe spinal deformities or injuries requiring rigid immobilization
Users with cognitive or physical impairments should only use the device under supervision to ensure correct application and adjustment.
AUTRE
The device is not a substitute for proper lifting techniques, or physical rehabilitation.
AUTRE
Consulter la notice d’utilisation
Ensure the device is applied and adjusted according to the Instructions for Use. Improper fitting or excessive tightening may lead to discomfort, restricted movement, or compromised circulation

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

SlovaquieMarché principal

—

Toujours sur le marché

BackieBelt

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-ID

DataMatrix IUD-IP

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

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Distribution sur le marché

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DataMatrix IUD-IP

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Sécurité

Réglementaire

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