Nom de l'organisation

Summit Medical, LLC

SRN

US-MF-000026771

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Avertissement
• Consulter la notice d’utilisation
• Ne pas réutiliser
• Ne pas restériliser
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Ne pas utiliser après la date indiquée
• This device is not designed, sold or intended for use except as indicated or prescribed by a physician. Some conditions for which ventilation tubes may not be the therapy of choice include: • Cases of otitis media which respond favorably to drug therapy alone.

  AUTRE

• Avoid fluid contact with ear.

  AUTRE

• The surgeon is encouraged to carefully choose a tube size, style and material to meet the needs of each specific clinical situation, while minimizing adverse effects.

  AUTRE

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 19 pays au total.

Dénomination commerciale

Bevel Bobbin, FP, 1.14 mm

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00385640001465

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-00385640001465

Numéro de référence/catalogue

VT-0608-01

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Bevel Bobbin, Fluoroplastic, 1.14 mm Lumen

URL des informations complémentaires

https://summitmedicalusa.com/

Dimensions cliniques

• 1.14 MU50

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03040199EAR DRAINAGE AND VENTILATION DEVICES - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.