EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juin 2026

Arrowpack ArroWrap SMS 40g

B-5386276ARROWRAPSMS40RS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: SAN.KO.M. d.o.o.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 5386276ARROWRAPSMS40RS
Numéro de référence/catalogue: 734000000 - 734999999

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

Arrowpack ArroWrap SMS 40g est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par SAN.KO.M. d.o.o.. Commercialisé sur le marché européen en Slovénie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Arrowpack ArroWrap SMS 40g
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 5386276ARROWRAPSMS40RS
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-5386276ARROWRAPSMS40RS
Numéro de référence/catalogue: 734000000 - 734999999
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Arrowpack ArroWrap SMS 40g sterilization wraps for use with the following sterilization procedures: Steam Ethylene-Oxide Formaldehyde Plasma
URL des informations complémentaires: https://sankom.si/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

5386276ARROWRAPSMS40RS

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

S010399MATERIALS FOR PACKAGING PACKS TO BE STERILIZED - OTHER

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovénie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovénieMarché principal	6 nov. 2023	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Arrowpack ArroWrap SMS 40g
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 5386276ARROWRAPSMS40RS
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-5386276ARROWRAPSMS40RS
Numéro de référence/catalogue: 734000000 - 734999999
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Arrowpack ArroWrap SMS 40g sterilization wraps for use with the following sterilization procedures: Steam Ethylene-Oxide Formaldehyde Plasma
URL des informations complémentaires: https://sankom.si/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

SlovénieMarché principal

6 nov. 2023

Toujours sur le marché

Arrowpack ArroWrap SMS 40g

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

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