DE/CA19 - Bezirksregierung Detmold Dezernat… (DE-CA-035)

Pays

Allemagne

Rôle

Compétente

autorité

Opérateurs validés

151

opérateurs économiques

Domaines de responsabilité

6 / 8

indicateurs de périmètre

Le rôle d'une autorité compétente

Organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance du marché, vigilance, validation des opérateurs économiques et supervision de l'enregistrement EUDAMED, au titre des articles 101 à 108 du RDM.

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Questions fréquentes

Qu'est-ce qu'une autorité compétente ?

Un organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance, vigilance et supervision de l'enregistrement.

Certifie-t-elle les dispositifs ?

Non — c'est le rôle d'un organisme notifié. Une autorité compétente supervise le marché ; elle ne délivre pas de certificats de dispositifs.

Opérateur	Rôle	SRN	Pays
ABW Medizin und Technik GmbH & Co KG	Importateur	DE-IM-000044827	DE
ABW Medizin und Technik GmbH&Co KG	Fabricant	DE-MF-000037096	DE
AFH Webshop	Fabricant	DE-MF-000006584	DE
AFH Webshop	Importateur	DE-IM-000035359	DE
AGA Sanitätsartikel GmbH	Fabricant	DE-MF-000005876	DE
AMTRION GmbH	Fabricant	DE-MF-000029547	DE

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