Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

À partir duJusqu'au

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

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Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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URO d.o.o.

SI-IM-000018292

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2021

MARITIM zastopanje, trgovina in svetovanje D.O.O., LJUBLJANA

MARITIM, D.O.O., LJUBLJANA

SI-IM-000010152

Rôle

Importateur

Localisation

LJUBLJANA - ŠENTVID, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/07/2021

BELIMED pomivalni sistemi d.o.o.

BELIMED d.o.o.

SI-IM-000007282

Rôle

Importateur

Localisation

Grosuplje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2021

Labormed d.o.o. Ljubljana

Labormed d.o.o.

SI-IM-000002118

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/03/2021

PHARMADAB, družba za farmacijski inženiring d.o.o.

Pharmadab d.o.o.

SI-MF-000004243

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2021

BORMIA, trgovina in storitve, d.o.o.

BORMIA d.o.o.

SI-IM-000005450

Rôle

Importateur

Localisation

Ajdovscina, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Medica, medicinska zastopstva, trgovina, marketing in posredovanje, d.o.o.

Medica d.o.o.

SI-IM-000004330

Rôle

Importateur

Localisation

TRZIN, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2021

Wooshin Lapache d.o.o

SI-AR-000005444

Rôle

Mandataire

Localisation

Grosuplje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

MM SURGICAL d.o.o.

SI-IM-000003755

Rôle

Importateur

Localisation

Škofljica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2021

TOSAMA Tovarna sanitetnega materiala d.o.o.

TOSAMA d.o.o.

SI-PR-000003893

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Domžale, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2021

Mediblink d.o.o.

SI-IM-000002625

Rôle

Importateur

Localisation

Trebnje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/04/2021

MEDOPS d.o.o.

SI-IM-000002551

Rôle

Importateur

Localisation

Vrhnika, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/03/2021

L-med trgovina z medicinskimi potrebščinami in materiali d.o.o.

L-med d.o.o.

SI-IM-000003423

Rôle

Importateur

Localisation

Kamnica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2021

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Roche d.o.o.

SI-IM-000002146

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2021

IZDRAVJE, razvoj informacijskih in komunikacijskih storitev, d.o.o.

IZDRAVJE D.O.O.

SI-IM-000001829

Rôle

Importateur

Localisation

Škofije, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/03/2021

Sanolabor,d.d.

SI-IM-000001611

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2021

MSAPIENT, proizvodnja, trgovina in svetovanje, d.o.o.

MSAPIENT D.O.O.

SI-IM-000001827

Rôle

Importateur

Localisation

Škofije, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/03/2021

Krka, d. d., Novo mesto

Krka, d. d.

SI-MF-000045433

Rôle

Fabricant

Localisation

Novo mesto, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/12/2024

Optotek d.o.o.

SI-MF-000005451

Rôle

Fabricant

Localisation

Brnik - Aerodrom, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Meridian Medical d.o.o.

SI-MF-000006685

Rôle

Fabricant

Localisation

Ljubljana-Šentvid, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2021