Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

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Pays

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

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Carl Zeiss NV-SA

BE-IM-000018727

Rôle

Importateur

Localisation

Leuven, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2022

Beltragen

BE-IM-000017985

Rôle

Importateur

Localisation

Romsée, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/12/2021

Pfizer Service Company BV

PSC

BE-IM-000017856

Rôle

Importateur

Localisation

Zaventem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/12/2021

Fysiomed NV

BE-IM-000017065

Rôle

Importateur

Localisation

Edegem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

24/11/2021

CADskills BV

BE-MF-000018285

Rôle

Fabricant

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2021

SMI

BE-MF-000017536

Rôle

Fabricant

Localisation

ST. VITH, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/12/2021

Onafhankelijke Software Groep BV

OSG

BE-IM-000014682

Rôle

Importateur

Localisation

Kontich, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

20/10/2021

Phonanium

BE-MF-000017544

Rôle

Fabricant

Localisation

Lokeren, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/12/2021

Millpledge Europe BV

BE-IM-000016201

Rôle

Importateur

Localisation

Wingene, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

08/11/2021

Pharmacar BV

Phcar

BE-PR-000012035

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Lemberge, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/08/2021

EDC Motiva

BE-IM-000014961

Rôle

Importateur

Localisation

Wommelgem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

P&G Enterprises BVBA

BE-IM-000014937

Rôle

Importateur

Localisation

Turnhout, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

Farma Service BV

Farma Service

BE-AR-000012668

Rôle

Mandataire

Localisation

Kortenberg, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/09/2021

Becton Dickinson Distribution Center N.V.

BE-IM-000014679

Rôle

Importateur

Localisation

Temse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/10/2021

Bowie Medical België BV

Bowie Medical

BE-IM-000010047

Rôle

Importateur

Localisation

Turnhout, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2021

Millpledge Europe BV

BE-AR-000016200

Rôle

Mandataire

Localisation

Wingene, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

08/11/2021

Becton Dickinson Distribution Center NV

BE-AR-000014947

Rôle

Mandataire

Localisation

Temse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

Tita-Link

BE-MF-000013569

Rôle

Fabricant

Localisation

Brussel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/09/2021

Ziggzagg NV

BE-MF-000013363

Rôle

Fabricant

Localisation

Aalter, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/09/2021

Immunodiagnostic Systems SA

IDS

BE-AR-000015342

Rôle

Mandataire

Localisation

Liege, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/10/2021