Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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État membre de l'UEHors UEUE étendue

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

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Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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19 / 42

Kaneka Medical Europe N.V.

BE-PR-000019754

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Westerlo-Oevel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2022

2ingis

BE-AR-000021557

Rôle

Mandataire

Localisation

Brussels, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

17/03/2022

theo BV

BE-MF-000019747

Rôle

Fabricant

Localisation

antwerpen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2022

Sopachem NV

BE-IM-000019598

Rôle

Importateur

Localisation

Nazareth, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

Duracell Batteries

BE-MF-000019835

Rôle

Fabricant

Localisation

Aarschot, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/02/2022

Vermeiren Group

BE-MF-000019750

Rôle

Fabricant

Localisation

Kalmthout, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2022

AdHoc Medical

BE-IM-000019600

Rôle

Importateur

Localisation

Verviers, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

Easy Medical Device CommV

EMD

BE-IM-000019599

Rôle

Importateur

Localisation

anvers, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

MESSER BELGIUM

BE-MF-000019203

Rôle

Fabricant

Localisation

Zwijndrecht, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/01/2022

Novosanis NV

BE-AR-000019757

Rôle

Mandataire

Localisation

Wijnegem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

01/02/2022

Medicor International NV/SA

BE-IM-000019596

Rôle

Importateur

Localisation

Rotselaar, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

PRIME Medical Solutions

PMS

BE-IM-000018859

Rôle

Importateur

Localisation

Hasselt, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2022

Aagato Medical BV

BE-IM-000018625

Rôle

Importateur

Localisation

Gent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/01/2022

SIMAR SRL

BE-MF-000018263

Rôle

Fabricant

Localisation

Verviers, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/12/2021

Medoxys S.A.

Medoxys

BE-IM-000018745

Rôle

Importateur

Localisation

MARBAIS, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2022

EyeD Pharma

EyeD

BE-IM-000017067

Rôle

Importateur

Localisation

Seraing, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

24/11/2021

Ceres Pharma NV

BE-MF-000018628

Rôle

Fabricant

Localisation

Sint-Denijs-Westrem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/01/2022

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION BELGIUM SA

BE-IM-000018611

Rôle

Importateur

Localisation

Thines (Nivelles), BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/01/2022

Carl Zeiss NV-SA

BE-IM-000018727

Rôle

Importateur

Localisation

Leuven, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2022

Beltragen

BE-IM-000017985

Rôle

Importateur

Localisation

Romsée, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/12/2021