Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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État membre de l'UEHors UEUE étendue

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Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

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Nb certificats

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Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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18 / 42

BiometrIQ BV

BE-MF-000024181

Rôle

Fabricant

Localisation

Kortrijk, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2022

Dirame Ortho

Dirame

BE-AR-000024080

Rôle

Mandataire

Localisation

Ternat, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2022

miDiagnostics nv

miDx

BE-MF-000022990

Rôle

Fabricant

Localisation

Leuven, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/04/2022

Revvity BV

Revvity

BE-IM-000023202

Rôle

Importateur

Localisation

Lier, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2022

Atlas Copco Airpower NV

BE-AR-000024077

Rôle

Mandataire

Localisation

Wilrijk, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2022

M.Ex.T. Belgium

MExT

BE-IM-000022928

Rôle

Importateur

Localisation

Roeselare, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/04/2022

DURICO Imaging BV

BE-IM-000022104

Rôle

Importateur

Localisation

Machelen (Brab.), BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2022

Hoook BV

BE-IM-000021007

Rôle

Importateur

Localisation

Olsene, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

02/03/2022

Biosense Webster A Division of Johnson & Johnson Medical NV/SA

BE-MF-000020504

Rôle

Fabricant

Localisation

Diegem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

18/02/2022

DURICO Imaging BV

BE-AR-000022105

Rôle

Mandataire

Localisation

Machelen (Brab.), BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2022

Heartkinetics

BE-MF-000021555

Rôle

Fabricant

Localisation

Gosselies, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2022

MASANA

BE-MF-000021005

Rôle

Fabricant

Localisation

Tilleur, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/03/2022

Acutus Medical NV

BE-IM-000020366

Rôle

Importateur

Localisation

Zaventem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/02/2022

Kaneka Medical Europe N.V.

BE-PR-000019754

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Westerlo-Oevel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2022

2ingis

BE-AR-000021557

Rôle

Mandataire

Localisation

Brussels, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

17/03/2022

theo BV

BE-MF-000019747

Rôle

Fabricant

Localisation

antwerpen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2022

Sopachem NV

BE-IM-000019598

Rôle

Importateur

Localisation

Nazareth, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

Duracell Batteries

BE-MF-000019835

Rôle

Fabricant

Localisation

Aarschot, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/02/2022

Vermeiren Group

BE-MF-000019750

Rôle

Fabricant

Localisation

Kalmthout, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2022

AdHoc Medical

BE-IM-000019600

Rôle

Importateur

Localisation

Verviers, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022