Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Rods&Cones

BE-MF-000028215

Rôle

Fabricant

Localisation

vosselaar, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

07/09/2022

Medi-Invest (NV)

BE-IM-000026963

Rôle

Importateur

Localisation

Beerse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/08/2022

Duvatex BV

BE-MF-000028218

Rôle

Fabricant

Localisation

Vichte, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/09/2022

STERIS NV

STERIS NV Belgium

BE-IM-000028213

Rôle

Importateur

Localisation

Antwerp, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/09/2022

Reskin Medical

BE-IM-000026842

Rôle

Importateur

Localisation

Tessenderlo, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2022

Line-Gold srl

BE-IM-000026577

Rôle

Importateur

Localisation

Angleur, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2022

PhysIOL s.a.

BE-IM-000028917

Rôle

Importateur

Localisation

Liège, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/09/2022

BG SCIENTIFIC BVBA

BE-MF-000026669

Rôle

Fabricant

Localisation

Genk, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

29/07/2022

Amelio TG

BE-IM-000026664

Rôle

Importateur

Localisation

Onze-Lieve-Vrouw-Waver, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/07/2022

Qvella Corporation Belgium

BE-IM-000026667

Rôle

Importateur

Localisation

Mechelen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/07/2022

Eureka Pharma BV

BE-IM-000026002

Rôle

Importateur

Localisation

Kuurne, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/07/2022

Sterima

BE-IM-000025119

Rôle

Importateur

Localisation

Bissegem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/06/2022

Simedio

BE-AR-000028212

Rôle

Mandataire

Localisation

Wezembeek Oppem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

07/09/2022

Covarmed

BE-PR-000024846

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Marke, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2022

Acros Organics BV

BE-IM-000024818

Rôle

Importateur

Localisation

Geel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2022

Sterima

BE-PR-000025120

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Bissegem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/06/2022

OYSTERSHELL NV

BE-PR-000024807

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Merelbeke - Melle , BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2022

Alphadia

BE-IM-000024568

Rôle

Importateur

Localisation

Mons, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2022

QLEVR N.V.

BE-MF-000025106

Rôle

Fabricant

Localisation

Erembodegem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

16/06/2022

ETABLISSEMENTEN H. VAN ZEEBROECK

BE-IM-000024658

Rôle

Importateur

Localisation

Huizingen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2022