Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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FIRST IMPEX srl

RO-MF-000041608

Rôle

Fabricant

Localisation

CHISCANI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2024

T.P.H. Pol-Intech Sp. z o.o.

Pol-Intech

PL-MF-000007168

Rôle

Fabricant

Localisation

Łódź, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021

DigiDok BV

NL-MF-000036266

Rôle

Fabricant

Localisation

Utrecht, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2023

Br Ström AB

SE-MF-000016901

Rôle

Fabricant

Localisation

Farsta, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/11/2021

ABOCA S.P.A. SOCIETÀ AGRICOLA

IT-MF-000029499

Rôle

Fabricant

Localisation

Sansepolcro (AR), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2022

KOO MEDICAL EQUIPMENT (SHANGHAI) CO., LTD.

KOO MEDICAL EQUIPMENT

CN-MF-000045519

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/12/2024

ewimed Switzerland AG

CH-MF-000041163

Rôle

Fabricant

Localisation

Bern, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2024

Cenli AS

NO-MF-000050058

Rôle

Fabricant

Localisation

Oslo, NO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/10/2025

Mobitartrodelite - Mobiliário técnico e dispositivos médicos, Lda

Mobitartrodelite

PT-MF-000020356

Rôle

Fabricant

Localisation

Casais da Serra, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/02/2022

Shenzhen Shineyard Medical Device Company Limited.

CN-MF-000026591

Rôle

Fabricant

Localisation

ShenZhen, Guangdong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2022

Nanjing Foinoe Co., Ltd

CN-MF-000008917

Rôle

Fabricant

Localisation

Nanjing, Jiangsu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2021

aXcent medical GmbH

aXcent

DE-MF-000019588

Rôle

Fabricant

Localisation

Lahnstein, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

PPS MANUFACTURING

PPS

BG-MF-000026135

Rôle

Fabricant

Localisation

Sofia, BG

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/07/2022

Hamberger Medical GmbH

DE-MF-000034883

Rôle

Fabricant

Localisation

Stephanskirchen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/04/2023

N.G.C. Medical s.r.l

IT-MF-000023490

Rôle

Fabricant

Localisation

Turate , IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/05/2022

3D-print v/Jakob Mikkelsen

DK-MF-000052595

Rôle

Fabricant

Localisation

Holstebro, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/03/2026

Uscom Research, Development and Manufacturing Limited Company

Uscom Ltd.

HU-MF-000012061

Rôle

Fabricant

Localisation

Budapest, HU

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/08/2021

Hebei Baiyang Bed Industry Manufactory

CN-MF-000018435

Rôle

Fabricant

Localisation

Hebei Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/12/2021

Dentsply DeTrey GmbH

DE-MF-000005905

Rôle

Fabricant

Localisation

Konstanz, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

KinesisMed Sp. z o.o.

KinesisMed

PL-MF-000003837

Rôle

Fabricant

Localisation

Trzciana, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2021