Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

À partir duJusqu'au

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs

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Nb dispositifs sur le marché

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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39 / 51

Abviris Deutschland GmbH

Abviris

DE-MF-000022467

Rôle

Fabricant

Localisation

Reinfeld, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/04/2022

Shanghai Chuangkun Biotech Inc.

CN-MF-000032705

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/01/2023

LUXIONA POLAND S.A.

LUXIONA

PL-MF-000048260

Rôle

Fabricant

Localisation

Sadowie, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/06/2025

NonDolens GmbH

NonDolens

DE-MF-000012357

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/08/2021

EpiGuard AS

EPG

NO-MF-000018011

Rôle

Fabricant

Localisation

Gamle Fredrikstad , NO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/12/2021

Dendris

FR-MF-000013890

Rôle

Fabricant

Localisation

Labege, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/09/2021

NEXUS / IPS GmbH

DE-MF-000013686

Rôle

Fabricant

Localisation

Donaueschingen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/09/2021

Brånemark Integration AB

SE-MF-000048668

Rôle

Fabricant

Localisation

Göteborg, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2025

CMS Dental

CMS

DK-MF-000020260

Rôle

Fabricant

Localisation

Roslev, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2022

GALGO MEDICAL S.L

ES-MF-000000990

Rôle

Fabricant

Localisation

BARCELONA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/01/2021

Sala-Med Ortopédtechnikai és Gyógyászati Segédeszköz Centrum Kft.

Sala-Med Kft.

HU-MF-000004191

Rôle

Fabricant

Localisation

Budapest, HU

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2021

Invira s.r.o.

Invira

CZ-MF-000038012

Rôle

Fabricant

Localisation

Ostrava, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/10/2023

Eschbach Medizinische Einrichtungen GmbH

Eschbach

DE-MF-000006362

Rôle

Fabricant

Localisation

Waldbüttelbrunn, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021

Jiangsu Breath Medical Co. Ltd.

CN-MF-000019470

Rôle

Fabricant

Localisation

Qidong, Jiangsu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/01/2022

DIOME DI FIORENZANO LUISA

IT-MF-000045048

Rôle

Fabricant

Localisation

CASORIA, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/11/2024

curasonix GmbH

csx

DE-MF-000014802

Rôle

Fabricant

Localisation

Bad Schwartau, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

Bradacare (XiaMen) Health Technology Co.,LTD

CN-MF-000042118

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiamen City, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2024

Xiantao Mylcare Protective Co., Ltd

CN-MF-000009840

Rôle

Fabricant

Localisation

Hubei, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/07/2021

Laboratoires Biotic Phocea

FR-MF-000001854

Rôle

Fabricant

Localisation

Marseille, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2021

PRISMA Augenoptisches Privatinstitut GmbH

PRISMA

DE-MF-000019048

Rôle

Fabricant

Localisation

München, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

14/01/2022