Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

À partir duJusqu'au

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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35 / 51

SYNAPTIQ TECHNOLOGIES SRL

RO-MF-000038617

Rôle

Fabricant

Localisation

Cluj-Napoca, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/11/2023

ge-es GmbH med. Konfektion und Textil-Fixiereinlagen

ge-es GmbH

DE-MF-000009283

Rôle

Fabricant

Localisation

Gelsenkirchen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/07/2021

Xiamen Lidi Life Technology Co Ltd

CN-MF-000054150

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiamen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/05/2026

FUJIAN TIME AND TIANHE INDUSTRIAL CO.,LTD

CN-MF-000034782

Rôle

Fabricant

Localisation

NANAN CITY,FUJIAN, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2023

Jiangsu Aiyuan Medical Technology Crop.

CN-MF-000009733

Rôle

Fabricant

Localisation

Jiangsu Prov., CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/07/2021

Pruis Orthopedie B.V.

NL-MF-000046102

Rôle

Fabricant

Localisation

Apeldoorn, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/01/2025

Jinhua Qituo Vehicle Co., Ltd.

CN-MF-000052503

Rôle

Fabricant

Localisation

Jinhua City, Zhejiang Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2026

Jiangsu Anything Medical Plastic Technology Co.,Ltd

CN-MF-000037126

Rôle

Fabricant

Localisation

Danyang City, Jiangsu Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/08/2023

Dalian Sundly Home Products Co., Ltd

CN-MF-000041503

Rôle

Fabricant

Localisation

Dalian, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/04/2024

FILLSOFT SAS

IT-MF-000027106

Rôle

Fabricant

Localisation

PRATO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/08/2022

tecnologia ospedaliera srl

IT-MF-000033201

Rôle

Fabricant

Localisation

Sona, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/02/2023

DONG GUAN OU KANG ELECTRONICS CO.,LTD

CN-MF-000037291

Rôle

Fabricant

Localisation

Dongguan Guangdong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/08/2023

Wenzhou Yiyu Import & Export Co., Ltd

CN-MF-000028310

Rôle

Fabricant

Localisation

wenzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/09/2022

KLARO , spol. s r.o.

CZ-MF-000014368

Rôle

Fabricant

Localisation

Pečky, CZ

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

13/10/2021

Jingzhou Yike Medical Device Co.,Ltd

CN-MF-000031341

Rôle

Fabricant

Localisation

Jingzhou city, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2022

Calze G.T. S.r.l.

IT-MF-000020351

Rôle

Fabricant

Localisation

Casaloldo , IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/02/2022

BIOMES 4.0 GmbH

DE-MF-000052245

Rôle

Fabricant

Localisation

Wildau, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/02/2026

IT Dr. Gambert GmbH

DE-MF-000004930

Rôle

Fabricant

Localisation

Wismar, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2021

Segetex-eif

FR-MF-000007669

Rôle

Fabricant

Localisation

Ivry-sur-Seine, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/06/2021

Dent-A-Pharm Produktionsgesellschaft mbH

dent a pharm Produktionsgesellschaft mbH

DE-MF-000012922

Rôle

Fabricant

Localisation

Barmstedt, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/09/2021