Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Medicina trgovina d.o.o. za proizvodnju i trgovinu

Medicina trgovina d.o.o.

HR-MF-000049705

Rôle

Fabricant

Localisation

Zagreb, HR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/09/2025

MyAirgo Italy Srl

IT-MF-000031255

Rôle

Fabricant

Localisation

MILANO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/11/2022

Alain Bauwens

BE-MF-000053377

Rôle

Fabricant

Localisation

Bastogne, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

JIA MIAO

CN-MF-000022841

Rôle

Fabricant

Localisation

nantong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/04/2022

AMC SRL

RO-MF-000019035

Rôle

Fabricant

Localisation

HĂGHIG, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/01/2022

CB Healthcare Consulting GmbH

CBC

DE-MF-000005902

Rôle

Fabricant

Localisation

Hamburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

HERCO Wassertechnik GmbH

Herco

DE-MF-000007521

Rôle

Fabricant

Localisation

Freiberg am Neckar, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/06/2021

BMEDICA S.R.L.

IT-MF-000045986

Rôle

Fabricant

Localisation

Modena, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2025

HymonBio Co., LTD.

CN-MF-000027873

Rôle

Fabricant

Localisation

Suzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/08/2022

SUZHOU SINOMED CO.,LTD

CN-MF-000050268

Rôle

Fabricant

Localisation

Suzhou, Jiangsu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/11/2025

iATROS GmbH

iATROS

DE-MF-000006140

Rôle

Fabricant

Localisation

München, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021

Shanghai Guanyin Ice Pack Co.,ltd

CN-MF-000017340

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

Otivio AS

NO-MF-000007971

Rôle

Fabricant

Localisation

Oslo, NO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2021

MBS INDUSTRY

FR-MF-000051050

Rôle

Fabricant

Localisation

COLMAR, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/12/2025

REHAMEDPOWER GmbH

REHAMEDPOWER

DE-MF-000036127

Rôle

Fabricant

Localisation

Dortmund, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/06/2023

Biotech Europe Meditech Inc Limited

IE-MF-000004695

Rôle

Fabricant

Localisation

Roscommon, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2021

Dutch Medical Devices BV

DMD

NL-MF-000011504

Rôle

Fabricant

Localisation

Valkenswaard, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/08/2021

Xuchang Zhende Surgical Dressing Co., Ltd

CN-MF-000009222

Rôle

Fabricant

Localisation

Xuchang, Henan, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/07/2021

Jinjiang Hengan Household Tissue Products Co., Ltd.

CN-MF-000010108

Rôle

Fabricant

Localisation

JINJIANG, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2021

Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co.,Ltd

CN-MF-000013171

Rôle

Fabricant

Localisation

Dongguan City, Guangdong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2021