Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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TIANJIN LINKANG MEDICAL APPARATUS CO.,LTD.

CN-MF-000037261

Rôle

Fabricant

Localisation

TIANJIN , CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/08/2023

XI'AN VISBODY INTELLIGENT TECHNOLOGY CO,. LTD.

CN-MF-000053265

Rôle

Fabricant

Localisation

Xi’an, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/04/2026

Nitzbon AG

DE-MF-000009971

Rôle

Fabricant

Localisation

Hamburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/07/2021

Alpinus Chemia Sp. z o.o.

Alpinus Chemia sp. z o.o.

PL-MF-000007164

Rôle

Fabricant

Localisation

Solec Kujawski, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021

LO.LI. PHARMA S.r.l.

IT-MF-000023734

Rôle

Fabricant

Localisation

Roma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2022

RWD Life Science Co., Ltd.

RWD

CN-MF-000042234

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, Guangdong, P. R., CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/05/2024

FISIOPRESS srl

IT-MF-000026366

Rôle

Fabricant

Localisation

PORTO SAN GIORGIO (FM), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/07/2022

IVD Med Tech Hebei Co., Ltd

CN-MF-000046181

Rôle

Fabricant

Localisation

Baoding City, Hebei Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/01/2025

PLURITEX SRL

IT-MF-000024111

Rôle

Fabricant

Localisation

FIORENZUOLA D'ARDA (PC), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2022

QuickBird GmbH

QBS

DE-MF-000018074

Rôle

Fabricant

Localisation

München, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/12/2021

DK Medical Technology Co., Ltd.

DKmedtech

CN-MF-000011218

Rôle

Fabricant

Localisation

Suzhou, Jiangsu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/08/2021

Jinan Deheng Medical Technology Co., Ltd.

CN-MF-000048173

Rôle

Fabricant

Localisation

Jinan, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/06/2025

"JAGO-PRO" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

"JAGO-PRO" Sp. z o.o.

PL-MF-000035503

Rôle

Fabricant

Localisation

Jaworzno, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2023

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

GSK Trading Services Limited

IE-MF-000008351

Rôle

Fabricant

Localisation

Dublin 24, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/06/2021

Engelbrecht Medizin- und Labortechnik GmbH

Engelbrecht GmbH

DE-MF-000053454

Rôle

Fabricant

Localisation

Edermünde, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/04/2026

Kirchner & Wilhelm GmbH + Co KG

KaWe

DE-MF-000006338

Rôle

Fabricant

Localisation

Asperg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021

DIARMONID Médical

DIARMONID

FR-MF-000050334

Rôle

Fabricant

Localisation

LOOS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/11/2025

REVA HEALTH EUROPE, S.L.

ES-MF-000015221

Rôle

Fabricant

Localisation

SANT CUGAT DEL VALLES, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/10/2021

Rosa Toifl & Co GmbH

JTR

AT-MF-000020516

Rôle

Fabricant

Localisation

Wien, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/02/2022

FREY SPÓŁKA JAWNA

FREY

PL-MF-000022433

Rôle

Fabricant

Localisation

PIASECZNO, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/04/2022