Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Crystal Photonics GmbH

cpg

DE-MF-000006863

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2021

MEDICAL DEVICE SRL

IT-MF-000028632

Rôle

Fabricant

Localisation

Montevarchi (AR), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/09/2022

Verre et Quartz Technologies

VQT

FR-MF-000036683

Rôle

Fabricant

Localisation

BUSSY ST GEORGES, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/07/2023

Gruppo Industriale Di Giacomo s.r.l.

GIDG

IT-MF-000033033

Rôle

Fabricant

Localisation

Battipaglia, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/01/2023

VARILAG GmbH & Co. KG

VARILAG

DE-MF-000005987

Rôle

Fabricant

Localisation

Ettlingen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

Zhengzhou Yangkun Medical Instrument Co., Ltd

CN-MF-000040760

Rôle

Fabricant

Localisation

Zhengzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2024

Heliscreen Sp. z o.o.

Heliscreen

PL-MF-000054824

Rôle

Fabricant

Localisation

Krosno, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/05/2026

Guangdong BESTEK Medical Devices Co.,Ltd.

CN-MF-000025926

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen,Guangdong province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/07/2022

Precisis Aktiengesellschaft

Precisis AG

DE-MF-000005866

Rôle

Fabricant

Localisation

Heidelberg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

Yantai JIEZI Biotechnology Co., Ltd.

CN-MF-000044146

Rôle

Fabricant

Localisation

Yantai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/09/2024

Micropoint Biotechnologies Co., Ltd.

Micropoint

CN-MF-000007991

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/06/2021

Simple Medical (Shenzhen) Limited

CN-MF-000013198

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2021

Nanning Passion Medical Equipment Co.,Ltd

Nanning Passion

CN-MF-000030837

Rôle

Fabricant

Localisation

Nanning, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/11/2022

W.I.P. SRL

IT-MF-000026853

Rôle

Fabricant

Localisation

Roma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2022

MoKi Analytics GmbH

DE-MF-000012842

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/09/2021

Pro-med （Beijing） Technology Co., Ltd.

CN-MF-000001562

Rôle

Fabricant

Localisation

Beijing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/02/2021

curea medical GmbH

curea

DE-MF-000006805

Rôle

Fabricant

Localisation

Steinfurt, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2021

oneFIT medical

FR-MF-000000836

Rôle

Fabricant

Localisation

Besançon, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

20/01/2021

2P SERVIS s.r.o.

CZ-MF-000003201

Rôle

Fabricant

Localisation

Plzeň, CZ

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

20/04/2021

Probatix Health GmbH

Probatix

DE-MF-000054110

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/05/2026