Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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29 / 51

SHANDONG GROOT REHABILITATION EQUIPMENT CO.,LTD

CN-MF-000046703

Rôle

Fabricant

Localisation

Jinan, Shandong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/02/2025

Wenzhou Eyeworks Imp. & Exp. Co.,Ltd

CN-MF-000048375

Rôle

Fabricant

Localisation

Wenzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/06/2025

Nunex Worldwide S.A.

Nunex Worldwide

PT-MF-000009177

Rôle

Fabricant

Localisation

Viana do Castelo, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/07/2021

Ningbo SensCure Biotechnology Co., Ltd.

CN-MF-000026856

Rôle

Fabricant

Localisation

Ningbo, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2022

Hugomanu Beijing Co.,Ltd.

CN-MF-000023285

Rôle

Fabricant

Localisation

Beijing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/04/2022

iPeeWell d.o.o.

SI-MF-000043692

Rôle

Fabricant

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/08/2024

Global Service s.r.l.

IT-MF-000013033

Rôle

Fabricant

Localisation

San Biagio di Callalta (TV), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/09/2021

80 Beats Medical GmbH

DE-MF-000036328

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

27/06/2023

Shenzhen Wrmherd Biotech Co.,Ltd

CN-MF-000027708

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/08/2022

Sirius Medical Systems B.V.

Sirius Medical

NL-MF-000010932

Rôle

Fabricant

Localisation

Eindhoven, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2021

Igenesis(Shanghai)Co.,Ltd.

CN-MF-000001552

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/02/2021

Shenzhen Kangdaan Biological Technology Co.,Ltd

Kangdaan

CN-MF-000017315

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

Xiantao Yujie Protective Equipment Co., LTD.

CN-MF-000018116

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiantao , CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/12/2021

Foshan Special Medical Co.,Ltd

Special Medical

CN-MF-000011401

Rôle

Fabricant

Localisation

Foshan, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/08/2021

ABENA-FRANTEX

FR-MF-000011810

Rôle

Fabricant

Localisation

Nogent-sur-Oise, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/08/2021

Zhengzhou Lecheng Network technology co., LTD

CN-MF-000049680

Rôle

Fabricant

Localisation

Zhengzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/09/2025

FERRUCCI GROUP S.R.L.

FERRUCCI COMFORT

IT-MF-000034550

Rôle

Fabricant

Localisation

BISCEGLIE, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2023

ASTIR SRL

ASTIR

IT-MF-000053627

Rôle

Fabricant

Localisation

MILANO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2026

HUBEI ALLFU INDUSTRY&TRADE CO. LTD

CN-MF-000002584

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiantao,Hubei, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/04/2021

GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH

HelloBetter

DE-MF-000006296

Rôle

Fabricant

Localisation

Hamburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021