Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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Covex S.A.

Covex

ES-IM-000047750

Rôle

Importateur

Localisation

Colmenar Viejo, Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/05/2025

ANCLADEN SL

ANCLADEN

ES-IM-000047689

Rôle

Importateur

Localisation

BARCELONA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2025

SILICONMED ESPAÑA S.L.

SILICONMED

ES-IM-000047526

Rôle

Importateur

Localisation

ALCORCÓN (MADRID), ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2025

ELABORIA SL

ES-IM-000047234

Rôle

Importateur

Localisation

Bilbao, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/04/2025

Lstreet Medical GmbH

DE-IM-000053349

Rôle

Importateur

Localisation

Köln, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/04/2026

Nordic Solutions, S.L.

Nordic

ES-IM-000047573

Rôle

Importateur

Localisation

Elche, Alicante, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2025

P4Q Health S.L.U.

ES-IM-000047322

Rôle

Importateur

Localisation

Alonsotegi, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2025

BUSIMEDIC, S.L.

ES-IM-000047286

Rôle

Importateur

Localisation

Donostia, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2025

VEGA BUSINESS, S.L.

ES-IM-000047212

Rôle

Importateur

Localisation

ALBATERA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/04/2025

BIOCORP EUROPA, S.L.

BIOCORP

ES-IM-000047289

Rôle

Importateur

Localisation

ANDOAIN, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2025

BLISSCARE S.L.U.

BLISSCARE

ES-IM-000047145

Rôle

Importateur

Localisation

Palleja (Barcelona), ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/03/2025

MATLA SYSTEMS S.L.

ES-IM-000047112

Rôle

Importateur

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/03/2025

SONOVA REGIONAL CENTER SOUTH EUROPE SLU

SONOVA RCSE SLU

ES-IM-000047004

Rôle

Importateur

Localisation

ALICANTE, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2025

Microcaya S.L

Microcaya

ES-IM-000046828

Rôle

Importateur

Localisation

Bilbao, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2025

ENLOG REPRESENTACIONES,SL

ES-IM-000047009

Rôle

Importateur

Localisation

Santa Susanna, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2025

GLOBAL REGENERATIVE, S.L.

ES-IM-000046844

Rôle

Importateur

Localisation

SANT CUGAT DEL VALLES, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/03/2025

Calzamedi. S.L.U.

ES-IM-000046998

Rôle

Importateur

Localisation

Villena, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2025

SCHNEIDER MEDIZIN, S.L.

ES-IM-000046842

Rôle

Importateur

Localisation

MAJADAHONDA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/03/2025

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

ES-IM-000046826

Rôle

Importateur

Localisation

Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2025

SOLAR TATTOO SUPPLIES, ESPJ

ES-IM-000046728

Rôle

Importateur

Localisation

PALMA DE MALLORCA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/02/2025