Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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ZONA OPTICA ,S.L.

ZONA OPTICA,S.L.

ES-IM-000048542

Rôle

Importateur

Localisation

FUENLABRADA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/07/2025

LG ELECTRONICS ESPAÑA, S.A.U

LGEES

ES-IM-000048662

Rôle

Importateur

Localisation

las rozas de madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/07/2025

Neochemical Desarrollos Avanzados

Neochemical

ES-IM-000048546

Rôle

Importateur

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/07/2025

SAREDU GLOBAL TRADING, S.L.U.

ES-IM-000048541

Rôle

Importateur

Localisation

Valencia, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/07/2025

BOALMEDICA S.L.

ES-IM-000048121

Rôle

Importateur

Localisation

SEVILLA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2025

EYE ART SL

ES-IM-000048033

Rôle

Importateur

Localisation

COLMENAREJO , ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2025

Prosac Productos SL

Prosac

ES-IM-000047977

Rôle

Importateur

Localisation

Fuentelcésped, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/05/2025

DDUUEETT EUROPE SL

DDUUEETT

ES-IM-000048122

Rôle

Importateur

Localisation

Navàs , ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2025

AP MEDICAL SUMINISTROS MÉDICOS AUXILIARES, S.L.

AP MEDICAL

ES-IM-000048059

Rôle

Importateur

Localisation

Rubí, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2025

SD Biosensor Spain, S.L.

ES-IM-000047983

Rôle

Importateur

Localisation

Barcelona, España, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/05/2025

Sanina & Sanina, Lda

Sanina & Sanina

PT-IM-000040750

Rôle

Importateur

Localisation

Lisbon, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2024

EMERPLUS, S.A.

ES-IM-000047902

Rôle

Importateur

Localisation

FUENLABRADA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2025

Bionet Medical S.L.

ES-IM-000047821

Rôle

Importateur

Localisation

MADRID , ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2025

Comercial Masoliver S.A.U.

ES-IM-000047800

Rôle

Importateur

Localisation

Sant Joan les Fonts, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2025

ESAOTE IBERIA SAU

ES-IM-000047769

Rôle

Importateur

Localisation

SANT JUST DESVERN, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2025

Motion Tetris SL

ES-IM-000047717

Rôle

Importateur

Localisation

Valencia, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/05/2025

TRISTEL SOLUTIONS S.L

TRISTEL

ES-IM-000047756

Rôle

Importateur

Localisation

Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2025

HI-IBERIA INGENIERIA Y PROYECTOS SL

HIB

ES-IM-000047748

Rôle

Importateur

Localisation

Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/05/2025

ZETAMED SL

ES-IM-000047706

Rôle

Importateur

Localisation

SANTANDER, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/05/2025

Covex S.A.

Covex

ES-IM-000047750

Rôle

Importateur

Localisation

Colmenar Viejo, Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/05/2025