Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Incepto Medical SAS

Incepto

FR-IM-000032843

Rôle

Importateur

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/01/2023

IMV Technologies

FR-IM-000032841

Rôle

Importateur

Localisation

Saint Ouen sur Iton, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/01/2023

SGPL

SPEED DIET

FR-IM-000030953

Rôle

Importateur

Localisation

MARSEILLE 15, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/11/2022

ELINOR MEDICAL

FR-IM-000029212

Rôle

Importateur

Localisation

Villeneuve d'Ascq, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/10/2022

LOOK VISION

FR-IM-000028536

Rôle

Importateur

Localisation

DOMONT, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2022

VALTRADE

FR-IM-000026139

Rôle

Importateur

Localisation

Valence, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/07/2022

Ziwig

FR-IM-000025680

Rôle

Importateur

Localisation

LYON, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/07/2022

MAST DIAGNOSTIC

FR-IM-000025390

Rôle

Importateur

Localisation

AMIENS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/06/2022

José Cotta Equipamentos Médicos e Serviços, Lda

José Cotta EMS,Lda

PT-IM-000047651

Rôle

Importateur

Localisation

Porto, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2025

DISTRIMED

FR-IM-000024930

Rôle

Importateur

Localisation

CUERS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2022

Bionobis

FR-IM-000024924

Rôle

Importateur

Localisation

Guyancourt, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2022

FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE

FH INDUSTRIE

FR-IM-000042407

Rôle

Importateur

Localisation

QUIMPER, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/06/2024

Institut Clinident

FR-IM-000023150

Rôle

Importateur

Localisation

AIX EN PROVENCE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2022

DENTAL PROGRESS S.L.

ES-IM-000050695

Rôle

Importateur

Localisation

Lleida, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/11/2025

COLORFUL VISION

ES-IM-000054890

Rôle

Importateur

Localisation

Fuenlabrada, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2026

Starkey Spain S.L.

ES-IM-000054758

Rôle

Importateur

Localisation

BARCELONA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

VORTROM BIOLOGICS, SL

VORTROM BIOLOGICS

ES-IM-000054313

Rôle

Importateur

Localisation

MONTCADA I REIXAC, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2026

DRAG INVERSIONES SL

ES-IM-000054759

Rôle

Importateur

Localisation

SEVILLA, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

SAZAL PHARMA S.L.

ES-IM-000054754

Rôle

Importateur

Localisation

Alcobendas, Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

MAFFINTER MED S.L.

ES-IM-000054020

Rôle

Importateur

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2026