Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Nb dispositifs sur le marché

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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S.C PERDAC GLOBAL S.R.L

PERDAC GLOBAL S.R.L

RO-AR-000023569

Rôle

Mandataire

Localisation

voluntari, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2022

SXWell Belgium

BE-AR-000001272

Rôle

Mandataire

Localisation

ANDERLECHT, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/02/2021

SIR SIMEONE 1967

SIMEONE

RO-AR-000020781

Rôle

Mandataire

Localisation

SAT RUSTIOR, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2022

STUDIO EMI SRL

RO-AR-000019974

Rôle

Mandataire

Localisation

CLUJ-NAPOCA, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/02/2022

S.C. Cattus S.R.L.

EROND

RO-AR-000020096

Rôle

Mandataire

Localisation

Târgu Mureş, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/02/2022

SC BONINA TRADING SRL

RO-AR-000020099

Rôle

Mandataire

Localisation

Cluj Napoca, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/02/2022

SANROTEX TRADING SRL

SANROTEX TRADING

RO-AR-000018754

Rôle

Mandataire

Localisation

BACAU, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/01/2022

Global Treat srl

globaltreat

RO-AR-000017048

Rôle

Mandataire

Localisation

Galati, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/11/2021

B WHITE SL

BWHITE

ES-AR-000026928

Rôle

Mandataire

Localisation

BARCELONA , ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/08/2022

TERMOBIT PROD SRL

RO-AR-000010668

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2021

S.C Doctor Tools SRL

Doctor Tools SRL

RO-AR-000008121

Rôle

Mandataire

Localisation

Arad, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/06/2021

KADAKO ACCES SRL

KADAKO

RO-AR-000003365

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2021

Dr Phyto SRL

RO-AR-000002592

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/04/2021

SC MEDILINE EXIM SRL

RO-AR-000002489

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti , RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2021

ORTOFORUM SRL

RO-AR-000001190

Rôle

Mandataire

Localisation

ARAD, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/02/2021

Sanusmed Distribution SRL

RO-AR-000001006

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/01/2021

BEXPERTISE SOLUTIONS, S.L.

ES-AR-000026896

Rôle

Mandataire

Localisation

MADRID, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/08/2022

DFC Wellisair, SL

ES-AR-000026751

Rôle

Mandataire

Localisation

Barberà del Vallès, Barcelona, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/08/2022

KameManNen Europe AB

SE-AR-000054886

Rôle

Mandataire

Localisation

Stockholm, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2026

Medeca Pharma AB

SE-AR-000054915

Rôle

Mandataire

Localisation

Uppsala, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/05/2026