Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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1 001 entreprises correspondent à votre requête

43 / 51

Natural es-medical srl

RO-AR-000040166

Rôle

Mandataire

Localisation

Targoviste, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/02/2024

QUALITECH INTERNATIONAL S.R.L.

RO-AR-000040509

Rôle

Mandataire

Localisation

Botoşani, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/03/2024

Blue Screen SRL

RO-AR-000037703

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/09/2023

QWERTY MEDIA SRL

RO-AR-000037704

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/09/2023

BIOGEL PHARMA SRL

BIOGEL

RO-AR-000035251

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2023

PRISUM HEALTHCARE SRL

RO-AR-000035373

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/05/2023

SC Remix Com SRL

RO-AR-000033814

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/03/2023

SC Euromedica Inc. Group SRL

RO-AR-000033800

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/02/2023

NATURALIA DIET

RO-AR-000032601

Rôle

Mandataire

Localisation

Valea Ursului, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/01/2023

OTT GLOBAL MEDTECH SRL

RO-AR-000030428

Rôle

Mandataire

Localisation

Baia Mare, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/11/2022

Karün Eyewear Europe S.L

ES-AR-000028268

Rôle

Mandataire

Localisation

Madrid, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/09/2022

ANZAK LAND SRL

RO-AR-000027802

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/08/2022

APEX ES SPECIALISTS, S.L.

ES-AR-000027003

Rôle

Mandataire

Localisation

Leganés, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/08/2022

Swiss Pharm Import - Export

RO-AR-000024851

Rôle

Mandataire

Localisation

Ghimbav, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2022

INUNT IMPEX SRL

INUNT

RO-AR-000023805

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2022

pansiprod distributie

PANSIPROD DISTRIBUTIE

RO-AR-000023563

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2022

S.C PERDAC GLOBAL S.R.L

PERDAC GLOBAL S.R.L

RO-AR-000023569

Rôle

Mandataire

Localisation

voluntari, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/05/2022

SXWell Belgium

BE-AR-000001272

Rôle

Mandataire

Localisation

ANDERLECHT, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/02/2021

SIR SIMEONE 1967

SIMEONE

RO-AR-000020781

Rôle

Mandataire

Localisation

SAT RUSTIOR, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2022

STUDIO EMI SRL

RO-AR-000019974

Rôle

Mandataire

Localisation

CLUJ-NAPOCA, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/02/2022