Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

À partir duJusqu'au

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Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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KHIND EU s.r.o.

CZ-AR-000029533

Rôle

Mandataire

Localisation

Ceske Budejovice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2022

Medicaltech s.r.o.

CZ-AR-000025010

Rôle

Mandataire

Localisation

Pardubice - Zelené Předměstí, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/06/2022

GCE, s.r.o.

CZ-AR-000020708

Rôle

Mandataire

Localisation

Chotěboř, CZ

Statut

—

Date d'enregistrement

22/02/2022

TEJPY.cz s.r.o.

CZ-AR-000019704

Rôle

Mandataire

Localisation

Prague, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/01/2022

TESTER-MED Szolgáltató és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

Tester-Med Kft.

HU-AR-000045963

Rôle

Mandataire

Localisation

Budapest, HU

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/01/2025

Moravia Medizintechnik s.r.o.

CZ-AR-000014924

Rôle

Mandataire

Localisation

Brno, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

Beauty Med Group s.r.o.

CZ-AR-000014408

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha 6 - Dejvice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/10/2021

Holík International s.r.o.

CZ-AR-000014367

Rôle

Mandataire

Localisation

Zlín, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/10/2021

Institute of Practical Psychophysics - Europe s.r.o

CZ-AR-000014371

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha-5, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/10/2021

MTS Systemtechnik s.r.o.

MTS_CZ

CZ-AR-000011543

Rôle

Mandataire

Localisation

Losiná , CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/08/2021

LUDDA Praha s.r.o.

CZ-AR-000011228

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha 4, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/08/2021

SOUND POWER s.r.o.

CZ-AR-000007332

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/06/2021

Younger Optics Europe, s.r.o.

YOE

CZ-AR-000006454

Rôle

Mandataire

Localisation

Komerční zóna Průhonice - Čestlice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2021

BG Technik cs, a.s.

CZ-AR-000004482

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha - Velká Chuchle, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2021

Dina-Hitex spol. s r.o.

CZ-AR-000003756

Rôle

Mandataire

Localisation

Bučovice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/05/2021

AFINA, spol.s r.o.

CZ-AR-000000584

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2021

SpofaDental a.s.

CZ-AR-000000944

Rôle

Mandataire

Localisation

Jicin, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2021

SC ICEMED SRL

RO-AR-000054184

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/05/2026

SC BIOMAXIMA ROMANIA SRL

BIOMAXIMA

RO-AR-000052493

Rôle

Mandataire

Localisation

CLUJ-NAPOCA, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2026

LUMAMED HEALTH&CARE SRL

RO-AR-000052538

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/03/2026