Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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1 001 entreprises correspondent à votre requête

40 / 51

Pro-nožky Original s.r.o.

CZ-AR-000050464

Rôle

Mandataire

Localisation

Klatovy, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/11/2025

RTN Therapeutics s.r.o.

CZ-AR-000046293

Rôle

Mandataire

Localisation

Malečov, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/01/2025

Complex Science s.r.o.

CZ-AR-000042740

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha 1, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/06/2024

Leibi Medical s.r.o.

CZ-AR-000042232

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/05/2024

Syntrial, s.r.o.

CZ-AR-000041239

Rôle

Mandataire

Localisation

Prague, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/04/2024

Surgipa Medical, spol. s r.o.

Surgipa

CZ-AR-000018301

Rôle

Mandataire

Localisation

Ústí nad Labem, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2021

Michal Demel, DiS.

Demel

CZ-AR-000038489

Rôle

Mandataire

Localisation

Policka, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/11/2023

MedSystem s.r.o.

CZ-AR-000040604

Rôle

Mandataire

Localisation

Brno, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2024

C.C.G.2 SRL

CCG2

BE-AR-000052694

Rôle

Mandataire

Localisation

Namur , BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/03/2026

GRAND VISION OPTICS VER SPORT S.L.

ES-AR-000028890

Rôle

Mandataire

Localisation

POZUELO DE ALARCON, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/09/2022

MONCLUS VISION SOCIEDAD LIMITADA,

ES-AR-000029082

Rôle

Mandataire

Localisation

La Poblada de Vallbona ( Valencia), ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/10/2022

SPA Global s.r.o.

SPA Global

CZ-AR-000037414

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2023

Spirit Healthcare s.r.o.

CZ-AR-000036869

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/07/2023

KRYPTON Europe s.r.o.

CZ-AR-000036286

Rôle

Mandataire

Localisation

Jilemnice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/06/2023

ORO CLEAN CHEMIE s.r.o.

CZ-AR-000035935

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha 3, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/06/2023

Galdent CZ s.r.o.

CZ-AR-000032813

Rôle

Mandataire

Localisation

Teplice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/01/2023

DENAS EUROPE s.r.o.

CZ-AR-000029633

Rôle

Mandataire

Localisation

Karlovy Vary, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/10/2022

Erba Lachema s.r.o.

Erba Lachema

CZ-AR-000029534

Rôle

Mandataire

Localisation

Brno, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2022

KHIND EU s.r.o.

CZ-AR-000029533

Rôle

Mandataire

Localisation

Ceske Budejovice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2022

Medicaltech s.r.o.

CZ-AR-000025010

Rôle

Mandataire

Localisation

Pardubice - Zelené Předměstí, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/06/2022