Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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BIOMETRICS FRANCE

FR-AR-000044933

Rôle

Mandataire

Localisation

GOMETZ LE CHATEL, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/11/2024

BOUTIQUE PRO MEDICAL

BPM

FR-AR-000044613

Rôle

Mandataire

Localisation

Ballan miré, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2024

BIOTIKA

FR-AR-000045231

Rôle

Mandataire

Localisation

ANNECY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2024

MENINI GUIDO

IT-AR-000029511

Rôle

Mandataire

Localisation

Belluno, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2022

FULCRUM

FR-AR-000044101

Rôle

Mandataire

Localisation

Illkirch-Graffenstaden, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/09/2024

For Health Consulting

FHC

FR-AR-000042607

Rôle

Mandataire

Localisation

PIERREFITTE-SUR-SEINE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/06/2024

F&D Group

FR-AR-000042595

Rôle

Mandataire

Localisation

Boulogne Billancourt, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/06/2024

BALT EXTRUSION SAS

FR-AR-000042061

Rôle

Mandataire

Localisation

Montmorency, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2024

S4M EUROPE

S4M

FR-AR-000000180

Rôle

Mandataire

Localisation

Oyonnax, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/12/2020

INDIBUY

FR-AR-000040433

Rôle

Mandataire

Localisation

VILLENEUVE LES BOULOC, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/02/2024

mediatec.net GmbH

mediatec.net

DE-AR-000048946

Rôle

Mandataire

Localisation

Stockelsdorf, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/08/2025

MD CONSULTING

FR-AR-000040150

Rôle

Mandataire

Localisation

SALON-DE-PROVENCE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/02/2024

Sagami Europe SAS

FR-AR-000038926

Rôle

Mandataire

Localisation

BRUGHEAS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2023

thermotrauma

FR-AR-000038710

Rôle

Mandataire

Localisation

Briançon, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/11/2023

DIAGNOTIS SAS

DIAGNOTIS

FR-AR-000038248

Rôle

Mandataire

Localisation

MENNEVAL, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/10/2023

Kaio-Dia

FR-AR-000037267

Rôle

Mandataire

Localisation

LAGRAULET ST NICOLAS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/08/2023

ANNIE BAUER CONFORT

ABC

FR-AR-000037165

Rôle

Mandataire

Localisation

VILLENEUVE LOUBET, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/08/2023

Kurage SAS

FR-AR-000037108

Rôle

Mandataire

Localisation

Lyon, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/08/2023

Thom Browne Eyewear France SAS

FR-AR-000036921

Rôle

Mandataire

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/07/2023

Nemera Services

FR-AR-000036596

Rôle

Mandataire

Localisation

LYON, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/07/2023