Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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B.O.T.

BE-AR-000001068

Rôle

Mandataire

Localisation

Wondelgem, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

02/02/2021

Terumo BCT Europe N.V.

TBCT Europe

BE-AR-000001030

Rôle

Mandataire

Localisation

Zaventem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/02/2021

Volcano Europe

BE-AR-000000929

Rôle

Mandataire

Localisation

Zaventem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/01/2021

MVS In Motion

BE-AR-000000661

Rôle

Mandataire

Localisation

Roeselare, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/01/2021

PureCon bvba

BE-AR-000000334

Rôle

Mandataire

Localisation

Heule, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/12/2020

Materialise NV

BE-AR-000000035

Rôle

Mandataire

Localisation

Leuven, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/12/2020

Hologic BV

HOL Belgium

BE-AR-000000127

Rôle

Mandataire

Localisation

Zaventem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/12/2020

Obelis s.a.

Obelis

BE-AR-000000106

Rôle

Mandataire

Localisation

Brussels, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/12/2020

Ecareyou Innovation

ES-AR-000029089

Rôle

Mandataire

Localisation

Sant Cugat del Vallès, ES

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

03/10/2022

GeneProof a.s.

GeneProof

CZ-AR-000052645

Rôle

Mandataire

Localisation

Brno, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2026

HD trial, s.r.o.

CZ-AR-000052274

Rôle

Mandataire

Localisation

České Budějovice , CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/02/2026

Pro-nožky Original s.r.o.

CZ-AR-000050464

Rôle

Mandataire

Localisation

Klatovy, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/11/2025

RTN Therapeutics s.r.o.

CZ-AR-000046293

Rôle

Mandataire

Localisation

Malečov, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/01/2025

Complex Science s.r.o.

CZ-AR-000042740

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha 1, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/06/2024

Leibi Medical s.r.o.

CZ-AR-000042232

Rôle

Mandataire

Localisation

Praha, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/05/2024

Syntrial, s.r.o.

CZ-AR-000041239

Rôle

Mandataire

Localisation

Prague, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/04/2024

Surgipa Medical, spol. s r.o.

Surgipa

CZ-AR-000018301

Rôle

Mandataire

Localisation

Ústí nad Labem, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2021

Michal Demel, DiS.

Demel

CZ-AR-000038489

Rôle

Mandataire

Localisation

Policka, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/11/2023

MedSystem s.r.o.

CZ-AR-000040604

Rôle

Mandataire

Localisation

Brno, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2024

C.C.G.2 SRL

CCG2

BE-AR-000052694

Rôle

Mandataire

Localisation

Namur , BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/03/2026