Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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1 001 entreprises correspondent à votre requête

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Medea Consul

BE-AR-000047244

Rôle

Mandataire

Localisation

Melle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/04/2025

Integrated DNA Technologies B.V.

IDT

BE-AR-000046392

Rôle

Mandataire

Localisation

Leuven, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/02/2025

LVL Consulting BV

BE-AR-000044863

Rôle

Mandataire

Localisation

Oelegem , BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

31/10/2024

Shadow Concept SRL

BE-AR-000044127

Rôle

Mandataire

Localisation

nivelles, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/09/2024

Arazy Group (Ireland) Ltd.

IE-AR-000000093

Rôle

Mandataire

Localisation

Dublin 2, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/12/2020

CairnSurgical

BE-AR-000044399

Rôle

Mandataire

Localisation

Leuven, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/09/2024

Orthopédie Lucas S.A

O.L

BE-AR-000044310

Rôle

Mandataire

Localisation

WOLUWE SAINT PIERRE, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/09/2024

Electro-Cap Center

BE-AR-000042559

Rôle

Mandataire

Localisation

Kapellen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/06/2024

ENVASTE LTD

IE-AR-000028866

Rôle

Mandataire

Localisation

Galway, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/09/2022

Propath bv

Propath

BE-AR-000039586

Rôle

Mandataire

Localisation

GAVERE, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2024

Yvsolab NV

BE-AR-000039509

Rôle

Mandataire

Localisation

TURNHOUT, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2024

Cipla Europe NV

BE-AR-000038918

Rôle

Mandataire

Localisation

Antwerp, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

29/11/2023

ARTEMIS MEDICAL SA

BE-AR-000037954

Rôle

Mandataire

Localisation

OTTIGNIES LOUVAIN LA NEUVE, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

05/10/2023

Odette Lunettes bv

Odette Lunettes

BE-AR-000037225

Rôle

Mandataire

Localisation

Gent, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

17/08/2023

Nurza

BE-AR-000035663

Rôle

Mandataire

Localisation

halen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2023

TEAM INNOVATION MANAGEMENT

T.I.M.

FR-AR-000036406

Rôle

Mandataire

Localisation

CINQUEUX, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/07/2023

Conmed Europe BV

BE-AR-000035662

Rôle

Mandataire

Localisation

Drogenbos, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2023

TNMC Devices Llc

TNMC

HR-AR-000019582

Rôle

Mandataire

Localisation

Zagreb, HR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2022

Patrick Maerten bv

BE-AR-000034370

Rôle

Mandataire

Localisation

Overijse, BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

22/03/2023

SARAYA Europe Co Ltd

SEU

BE-AR-000032068

Rôle

Mandataire

Localisation

Antwerpe, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2022