Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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CEpartner4U

NL-AR-000000111

Rôle

Mandataire

Localisation

Maarn, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/12/2020

Emergo Europe B.V.

Emergo Europe

NL-AR-000000116

Rôle

Mandataire

Localisation

Arnhem, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/12/2020

Applied Medical Europe B.V.

NL-AR-000000044

Rôle

Mandataire

Localisation

Amersfoort, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/12/2020

Maxdent s.r.o.

CZ-AR-000055197

Rôle

Mandataire

Localisation

Paskov, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

Karamela AB

SE-AR-000055128

Rôle

Mandataire

Localisation

Uppsala, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/05/2026

TCS Biosciences EU BV

BE-AR-000054741

Rôle

Mandataire

Localisation

Mechelen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

CREO MEDICAL

Creo

BE-AR-000054981

Rôle

Mandataire

Localisation

Brussel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/05/2026

DEPROPHAR SRL

DEPROPHAR

BE-AR-000053376

Rôle

Mandataire

Localisation

Ixelles, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

CR.Service

CRS

BE-AR-000054352

Rôle

Mandataire

Localisation

Puurs Sint Amands, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/05/2026

Medisale BV

BE-AR-000053378

Rôle

Mandataire

Localisation

Mariakerke, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2026

GiM Med, društvo s ograničenom odgovornošću za trgovinu i usluge

GiM Med d.o.o.

HR-AR-000047561

Rôle

Mandataire

Localisation

Zagreb, HR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2025

KRAW

BE-AR-000051601

Rôle

Mandataire

Localisation

Mariakerke (Gent), BE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

20/01/2026

Trannex SA

Trannex

BE-AR-000051602

Rôle

Mandataire

Localisation

Mont-Saint-Guibert, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/01/2026

ROMED nv

Romed

BE-AR-000049002

Rôle

Mandataire

Localisation

Hoogstraten, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/08/2025

REX London BV

BE-AR-000049389

Rôle

Mandataire

Localisation

Belgium, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/09/2025

Clearmoves Aligners

BE-AR-000048462

Rôle

Mandataire

Localisation

Antwerpen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2025

Promodent

BE-AR-000048273

Rôle

Mandataire

Localisation

Uccle, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/06/2025

Airwheel Europe S.A.

Airwheel

BE-AR-000047370

Rôle

Mandataire

Localisation

Saint-Stevens-Woluwe, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/04/2025

Duracell Batteries BV

BE-AR-000047318

Rôle

Mandataire

Localisation

Aarschot, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2025

Inion Oy

FI-AR-000046224

Rôle

Mandataire

Localisation

Tampere, FI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/01/2025