Mandataires dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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HOYA Holdings B.V.

HHBV

NL-AR-000004416

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2021

Protex BV

NL-AR-000004384

Rôle

Mandataire

Localisation

ZEIST, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2021

ACIST Europe B.V.

NL-AR-000003482

Rôle

Mandataire

Localisation

Heerlen, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

26/04/2021

Batterijen Verkoop Nederland

NL-AR-000003942

Rôle

Mandataire

Localisation

Streefkerk, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2021

Myofunctional Research Europe B.V.

MRC Europe

NL-AR-000003918

Rôle

Mandataire

Localisation

Waalwijk, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2021

Freerider Europe B.V

NL-AR-000003011

Rôle

Mandataire

Localisation

Breukelen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2021

ProReva bv

NL-AR-000003920

Rôle

Mandataire

Localisation

Zwolle, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2021

Qualitech International B.V.

Qualitech

NL-AR-000002908

Rôle

Mandataire

Localisation

Hoofddorp, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/04/2021

TANITA Europe B.V.

NL-AR-000003401

Rôle

Mandataire

Localisation

AMSTERDAM, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/04/2021

ICU Medical BV

NL-AR-000002748

Rôle

Mandataire

Localisation

Houten, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/04/2021

WIT-EAR B.V.

NL-AR-000002698

Rôle

Mandataire

Localisation

Haaren, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

TeDan Surgical Innovations B.V.

NL-AR-000002696

Rôle

Mandataire

Localisation

Haaren, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

Innova Pharma

Innova Pharma B.V.

NL-AR-000002693

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

Armon Export

NL-AR-000002691

Rôle

Mandataire

Localisation

DONGEN, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

Dear Health Holding Company B.V.

DEARhealth

NL-AR-000002687

Rôle

Mandataire

Localisation

Leiden, NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

08/04/2021

Circle Cardiovascular Imaging B.V.

NL-AR-000002673

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

OMRON Healthcare Europe B.V.

NL-AR-000002683

Rôle

Mandataire

Localisation

Hoofddorp, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

LiDCO Netherlands B.V.

LiDCO

NL-AR-000002681

Rôle

Mandataire

Localisation

Amstelveen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021

Rexxam Co., Ltd. Netherlands Office

Rexxam

NL-AR-000002643

Rôle

Mandataire

Localisation

Helmond, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/04/2021

Glaukos Netherlands B.V.

NL-AR-000002685

Rôle

Mandataire

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/04/2021