PROKOSHEVA Alla

3 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-19

20%

PROKOSHEVA Alla est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à Alpha Dent Implants GmbH. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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1. The conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; 2 The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; 3 The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) 4 The reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Responsibility for managing activities of Regulatory Affairs with emphasis on global regulatory strategy and the preparation, review and submission of documents to regulatory authorities. Market Notification for I class MD 
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Responsible for regulatory compliance in accordance with Article 15 of Regulation (EU) 2017/745 (MDR), permanently and continuously at the disposal of the SME manufacturer. Ensures conformity of devices before release, maintenance of technical documentation and EU DoC, compliance with post-market surveillance and vigilance reporting (Articles 87–91), and issuance of statements for investigational devices (Annex XV).
Source : EUDAMED · non modifiable

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