MOLDON Roger

2 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-07-21

20%

MOLDON Roger est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à Spacelabs Healthcare Inc.. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
Among additional duties, the main responsibilities are the ones mentioned on Article 15 of the EU MDR 2017/745/EC: - Conformity of the product device to the Medical Device Regulation and Quality Management System - Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of Conformity - Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) - Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91)
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
Responsibilities are the ones mentioned on Article 15 of the EU MDR 2017/745/EC: -Conformity of the product device to the Medical Device Regulation and Quality Management System -Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of Conformity -Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) -Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) -For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
Source : EUDAMED · non modifiable

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