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JUNOSZA-SZANIAWSKA Marta

PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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16 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-19

20%

JUNOSZA-SZANIAWSKA Marta est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à "FLESZ" sp. z o.o.. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

  • "FLESZ" sp. z o.o.

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów z systemem zarządzania jakością, b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Binokl

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • BLINK.PRO SP. Z O.O.

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    ensuring that: (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Europrofil

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Gaudyngroup

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem wyrobu 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Liw Lewant Sp. z o.o.

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • MAZBIT

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 10 ust. 10; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • MEDDEV COMPLIANCE SP. Z O.O.

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    - verification of the declaration of conformity (DoC) and technical documentation (TD); - keeping available a copy of the TD and the DoC at the disposal of competent authorities (CA); - forwarding to the manufacturer any request by a CA for samples or access to a device; - cooperation with the CA on any preventive or corrective action connected with incidents; - informing the manufacturer about complaints from users about suspected incidents.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • MIDO-NOSTER

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    Odpowiedzialna za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z SZJ, w którym te wyroby są wytwarzane; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • OVVO OPTICS

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    za zapewnienie: a) odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością; b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • PEEL Przemysław Lisiecki

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością, przed zwolnieniem wyrobu; 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745; 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745.
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Polstar Mateusz Ordyszewski

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    1. Sprawdzanie zgodności wyrobu zgodnie z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem wyrobu 2. Sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE 3. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z art. 10 ust. 10 MDR 2017/745 4. Spełnienie obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR 2017/745
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Pulmeq

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    ensuring that: (a) the conformity of the devices is checked, in accordance with the QMS, before a device is released; (b) the TF and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; (e) in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • TEGRA

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    Source : EUDAMED · non modifiable
  • Vaco Retail sp. z o.o.

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    1. Verification of conformity of the products with the quality management system 2. Drawing up and updating technical documentation and EU declarations 3. The post-market surveillance obligations 4. The reporting obligations
    Source : EUDAMED · non modifiable
  • VESTON

    PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

    Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.

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    (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) of the MDR; (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of the MDR are fulfilled;
    Source : EUDAMED · non modifiable
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