GARBACZ Leszek

2 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-08-05

20%

GARBACZ Leszek est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à Mercator. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur DM Atlas.

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PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
1. to adequately verify the conformity of the products in accordance with the quality management system in which the products are manufactured, before releasing the product; 2. compliance with post-market surveillance obligations as required by Regulation (EU) 2017/745. 3. to draw up and keep up to date the technical documentation and the EU declaration of conformity; 4. comply with the obligations for serious incident reporting, external safety corrective actions and trend reporting.
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
Voir dans le glossaire →
1. the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; 2. the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; 3. the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) of ( EU) 2017/745 4. the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled;
Source : EUDAMED · non modifiable

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