CRAYTHORNE Steven

3 affiliations d'entreprise déclarées

Source : EUDAMED

Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-24

20%

CRAYTHORNE Steven est une personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) dans le secteur des dispositifs médicaux. Actuellement affilié·e à TBCT Europe. Découvrez son profil professionnel complet et ses affiliations sur MD Atlas.

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Affiliations d'entreprise

TBCT Europe
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Primary point of contact for regulating bodies; Ensure that all regulatory documentation is prepared and maintained; Ensure that technical documentation and the EU Declaration of Conformity are drawn up and kept up-to-date; Ensure that every precaution is taken in the case of investigational devices to protect the health and safety of the subject as it relates to the conformity with the general safety and performance requirements apart from the aspects covered by the clinical investigation.
Source : EUDAMED · non modifiable
TBCT Ltd
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Conformity of devices in accordance with the QMS under which the devices are manufactured and before a device is released; Compliance of devices used for clinical investigation is documented; Comply with requirements for submission of vigilance reports; Comply with PMS obligations in accordance with the manufacturer PMS system; Ensure reporting obligations are fulfilled as to analysing and reporting of serious incidents, FCSA, trend reporting, analysis of serious incidents and vigilance data.
Source : EUDAMED · non modifiable
Terumo Penpol
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Appropriately checking conformity of devices in accordance with the QMS under which the devices are manufactured and before a device is released; Ensure compliance of devices used for clinical+ investigation is documented; Comply with requirements for submission of vigilance reports; Comply with PMS obligations in accordance with the manufacturer PMS system; Ensure that the reporting obligations referred to in Articles 87 – 91 of the EU MDR 2017/745 are fulfilled.
Source : EUDAMED · non modifiable

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TBCT Europe
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Primary point of contact for regulating bodies; Ensure that all regulatory documentation is prepared and maintained; Ensure that technical documentation and the EU Declaration of Conformity are drawn up and kept up-to-date; Ensure that every precaution is taken in the case of investigational devices to protect the health and safety of the subject as it relates to the conformity with the general safety and performance requirements apart from the aspects covered by the clinical investigation.
Source : EUDAMED · non modifiable
TBCT Ltd
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Conformity of devices in accordance with the QMS under which the devices are manufactured and before a device is released; Compliance of devices used for clinical investigation is documented; Comply with requirements for submission of vigilance reports; Comply with PMS obligations in accordance with the manufacturer PMS system; Ensure reporting obligations are fulfilled as to analysing and reporting of serious incidents, FCSA, trend reporting, analysis of serious incidents and vigilance data.
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Terumo Penpol
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Appropriately checking conformity of devices in accordance with the QMS under which the devices are manufactured and before a device is released; Ensure compliance of devices used for clinical+ investigation is documented; Comply with requirements for submission of vigilance reports; Comply with PMS obligations in accordance with the manufacturer PMS system; Ensure that the reporting obligations referred to in Articles 87 – 91 of the EU MDR 2017/745 are fulfilled.
Source : EUDAMED · non modifiable

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