BUTT Waqar Latif

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PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Competent Authority Support and Standards Regulatory Compliance for International Regulatory Authorities. MDR Competent Authority Communication and Contact Point. PMS Reporting & Technical Documentation.
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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1. Drawing up and keeping up to date of the technical documentation and the EU declaration of conformity of registered medical devices with EU Competent Authority. 2. Fulfillment of the post-market surveillance obligations in accordance with Article 10(10) of MDR. 3. Reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 whereas needed. 4. Quality management system Regulatory Guidelines 5. Represent AUG Medical LLC on regulatory platforms and communication with stakeholder authorities.
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