BIALAS Sarah

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Données réglementaires publiques · synchronisé le 2026-06-19

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PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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- Issuance of the the statement referred to in Section 4.1 of Annex XIV , in the case of devices for performance studies intended to be used in the context of interventional clinical performance studies or other performance studies involving risks for the subjects
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Ensuring compliance with the requirements applicable to the EU authorized representative, as outlined in Article 11(3) of the IVDR
Source : EUDAMED · non modifiable
PCVRR — Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Le PCVRR est la personne qualifiée dont un fabricant ou un mandataire doit disposer pour assurer le respect continu de la réglementation.
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Ensure conformity of devices is checked according with QMS requirements before a device is released: Approve product packaging and QC procedures. Approve significant deviations to production and QC procedures. Approve batch records and/or travelers. Ensure post-market surveillance (PMS) compliance and obligations: Approve PMS plans, PMS reports and periodic safety update reports
Source : EUDAMED · non modifiable

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