EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

Enterovirus V71 IgM Rapid Test

B-06974566303445

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
: 06974566303445
Numéro de référence/catalogue: IEV-402

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Enterovirus V71 IgM Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Enterovirus V71 IgM Rapid Test
: 06974566303445
: B-06974566303445
Numéro de référence/catalogue: IEV-402
: GS1

Classification

: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Enterovirus 71 IgM Antibody Rapid Test (Colloidal Gold) is qualitative IVD rapid test for detection of enterovirus 71 IgM antibody in human whole blood, serum or plasma. Hand-foot-moluhdisease (HFMD) is a common infectious disease caused by various enteroviruses, with enterovirus 71 (EV71) . The hand, foot and mouth disease patients infected with EV71 are mainly children under 5 years old, and the incubation period is 2 to 10 days, with an average of 3 to 5 days. Ordinary cases have a rapid onset, fever, mouth pain, anorexia; oral mucosa is scattered in herpes or ulcers, and there are many parts in the tongue, buccal mucosa and hard palate, which also involve soft palate, gums, tonsils and pharynx; A maculopapular rash occurs in the feet, buttocks, arms, legs, etc., and then transforms into herpes. There may be inflammatory redness around the herpes, less fluid in the blister; more hands and feet, more on the back of the palm; tens of rashes are few and a few; no traces after disappearing, no pigmentation. Some cases only show rash or herpetic angina. A small number of severe cases (especially those below 5 years old), the disease develops rapidly, and meningitis, encephalitis (the most dangerous brainstem encephalitis), encephalomyelitis, pulmonary edema, circulatory disorders, etc. can occur within 1 to 5 days of onset. Very few patients are seriously ill and may die, and survivors may have sequelae. This kit is clinically applicable to the adjuvant diagnosis of enterovirus 71 infection.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Enterovirus V71 IgM Rapid Test

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