EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test

B-06976202761091

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06976202761091
Numéro de référence/catalogue: GDACL-A102

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test

B-06976202761091

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06976202761091
Numéro de référence/catalogue: GDACL-A102

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06976202761091
IUD-ID de base: B-06976202761091
Numéro de référence/catalogue: GDACL-A102
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The 7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the detection of 7-Aminoclonazepam in urine . The test is intended to be used by healthcare professionals. For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06976202761091

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160599DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06976202761091
IUD-ID de base: B-06976202761091
Numéro de référence/catalogue: GDACL-A102
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The 7-Aminoclonazepam (7-ACL) Rapid Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the detection of 7-Aminoclonazepam in urine . The test is intended to be used by healthcare professionals. For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000032462
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06976202761091

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160599DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HX 2566030-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 mars 2030

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

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