EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026

Rule 6 of MDD Annex IX

B-06925830106903

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Zhejiang Geyi Medical Instrument Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06925830106903
Numéro de référence/catalogue: Rule 6 of MDD Annex IX

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rule 6 of MDD Annex IX est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Zhejiang Geyi Medical Instrument Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026

Rule 6 of MDD Annex IX

B-06925830106903

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Zhejiang Geyi Medical Instrument Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06925830106903
Numéro de référence/catalogue: Rule 6 of MDD Annex IX

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06925830106903
IUD-ID de base: B-06925830106903
Numéro de référence/catalogue: Rule 6 of MDD Annex IX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06925830106903

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

K01010101TROCAR STANDARD, SINGLE-USE

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	12 déc. 2024	31 déc. 2028

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06925830106903
IUD-ID de base: B-06925830106903
Numéro de référence/catalogue: Rule 6 of MDD Annex IX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zhejiang Geyi Medical Instrument Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000020887
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06925830106903

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

K01010101TROCAR STANDARD, SINGLE-USE

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2057271-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 7 mai 2031

Certificats hérités

Numéro de certificat: HD 2057271-1
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 13 déc. 2022

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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AllemagneMarché principal	12 déc. 2024	31 déc. 2028

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