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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DS-CEW-O-02 — Classe IIa MDD par ZARYS International…

DM Atlas
ZARYS International Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mars 2026

DS-CEW-O-02

B-05907996803002

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ZARYS International Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05907996803002
Numéro de référence/catalogue: DS-CEW-O-02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ZARYS International Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000000410
Statut du fabricant: Actif

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CW009
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05907996803002
Basic UDI-DI: B-05907996803002
Numéro de référence/catalogue: DS-CEW-O-02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterylny pakiet do cewnikowania przeznaczony do stosowania w gabinetach zabiegowych, pogotowiach ratunkowych, oddziałach szpitalnych czy stacjach dializ wyłącznie przez użytkowników profesjonalnych, stanowi pakiet pomocniczych wyrobów medycznych jednorazowego użytku umożliwiających wykonanie procedury cewnikowania.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907996803002

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0599CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.