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Z5-BL-4012 — 1 variante UDI-DI, MDD (Z-Systems AG)

DM Atlas
Z-Systems AG

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

Z5-BL-4012

B-07640166760825

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: Z-Systems AG

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Caractéristiques du dispositif

Implantable

Certificats hérités

Numéro de certificat: 45299
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (1250)
Validité: 15 nov. 2023

Identité et classification

UDI-DI de base: B-07640166760825
Nom du dispositif: Z5-BL-4012
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 20 avr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Z-Systems AG
SRN: CH-MF-000029012
Pays: Suisse
Courriel: quality@zsystems.com

Mandataire

Nom: Axxos GmbH
SRN: DE-AR-000005590
Pays: Germany
Téléphone: +41795637850

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Z5-BL-401207640166760825