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XO FLEX — 1 variante UDI-DI, MDD (XO CARE A/S)

DM Atlas
XO CARE A/S

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

XO FLEX

B-XOFLEXS3

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: XO CARE A/S

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: 241352-2017-CE-NOR-NA-PS
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: DNV Product Assurance AS (2460)
Validité: 27 mai 2024

Identité et classification

UDI-DI de base: B-XOFLEXS3
Nom du dispositif: XO FLEX
Modèle du dispositif: XO FLEX
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 23 janv. 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: XO CARE A/S
SRN: DK-MF-000003605
Pays: Danemark
Courriel: regulatory@xo-care.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01GQF7ECESFC4BZDZQVDJ7N524

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

XO FLEXD-XOFLEXS3