EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Reusable Anesthesia Mask

694643041245301N2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06946430425799
Numéro de référence/catalogue: SLSM200.6

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Reusable Anesthesia Mask est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Reusable Anesthesia Mask

694643041245301N2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06946430425799
Numéro de référence/catalogue: SLSM200.6

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Reusable Anesthesia Mask
Code d'IUD-ID: 06946430425799
IUD-ID de base: 694643041245301N2
Numéro de référence/catalogue: SLSM200.6
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reusable Anesthesia Mask is intended to deliver anesthetic gases, air and /or oxygen to patients.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06946430425799

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03010101ANAESTHETIC FACE MASKS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
1.This device must be used by professional doctor or trained medical staff. 2.Do not use if packaging is open or damaged. Do not use if device is damaged. 3.When in use, ensure all connections are secure. 4.Mask is designed to connect to a standard fitting.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	11 mars 2026	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Reusable Anesthesia Mask
Code d'IUD-ID: 06946430425799
IUD-ID de base: 694643041245301N2
Numéro de référence/catalogue: SLSM200.6
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reusable Anesthesia Mask is intended to deliver anesthetic gases, air and /or oxygen to patients.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000011703
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06946430425799

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03010101ANAESTHETIC FACE MASKS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
1.This device must be used by professional doctor or trained medical staff. 2.Do not use if packaging is open or damaged. Do not use if device is damaged. 3.When in use, ensure all connections are secure. 4.Mask is designed to connect to a standard fitting.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2375149-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 oct. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	11 mars 2026	Toujours sur le marché

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