EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

PVC Manual Resuscitator

B-06946430421890

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06946430421890
Numéro de référence/catalogue: EMR0404008

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

PVC Manual Resuscitator est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

PVC Manual Resuscitator

B-06946430421890

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06946430421890
Numéro de référence/catalogue: EMR0404008

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PVC Manual Resuscitator
Code d'IUD-ID: 06946430421890
IUD-ID de base: B-06946430421890
Numéro de référence/catalogue: EMR0404008
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: It is intended to provide lung ventilation to individuals whose breathing is inadequate. The given body mass ranges of: Infant: >5kg and≤ 10Kg, Pediatric: >10kg and≤ 40Kg, Adult: >40 Kg
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06946430421890

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03020201MANUALLY OPERATED PULMONARY RESUSCITATORS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	6 nov. 2024	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PVC Manual Resuscitator
Code d'IUD-ID: 06946430421890
IUD-ID de base: B-06946430421890
Numéro de référence/catalogue: EMR0404008
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: It is intended to provide lung ventilation to individuals whose breathing is inadequate. The given body mass ranges of: Infant: >5kg and≤ 10Kg, Pediatric: >10kg and≤ 40Kg, Adult: >40 Kg
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000011703
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06946430421890

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03020201MANUALLY OPERATED PULMONARY RESUSCITATORS

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2375149-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 oct. 2028

Certificats hérités

Numéro de certificat: COMPO-PLA-2024-03-22
Type: MDD Annexe V
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 31 déc. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	6 nov. 2024	Toujours sur le marché

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