EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Anesthesia Mask

694643041244701NF

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06946430425584
Numéro de référence/catalogue: AAM0101005

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Anesthesia Mask est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Anesthesia Mask

694643041244701NF

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06946430425584
Numéro de référence/catalogue: AAM0101005

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anesthesia Mask
Code d'IUD-ID: 06946430425584
IUD-ID de base: 694643041244701NF
Numéro de référence/catalogue: AAM0101005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Anesthesia Mask is intended to be connected to the anesthesia machine through the breathing circuit, used to deliver anesthetic gases to the patient, and provide adjuvant treatment for the patient with respiratory failure.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06946430425584

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03010101ANAESTHETIC FACE MASKS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
1. Over-inflation or excessive pressure to hold the mask in place may restrict or close the patient's airway; Under-inflation may result in poor seal and leakage. 2. Mask is designed to connect to a standard fitting.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	26 déc. 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Anesthesia Mask
Code d'IUD-ID: 06946430425584
IUD-ID de base: 694643041244701NF
Numéro de référence/catalogue: AAM0101005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Anesthesia Mask is intended to be connected to the anesthesia machine through the breathing circuit, used to deliver anesthetic gases to the patient, and provide adjuvant treatment for the patient with respiratory failure.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000011703
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06946430425584

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03010101ANAESTHETIC FACE MASKS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
1. Over-inflation or excessive pressure to hold the mask in place may restrict or close the patient's airway; Under-inflation may result in poor seal and leakage. 2. Mask is designed to connect to a standard fitting.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2375149-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 oct. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	26 déc. 2025	Toujours sur le marché

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