- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000027179Helicobacter Pylori（HP）IgG Antibody Rapid Quantitative Test（Fluorescence Immunoassay） est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par WWHS Biotech.Inc. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2026
B-06975068490893ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06975068490893
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06975068490893IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-06975068490893CP084.B1Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105010402H. PYLORI ANTIBODY ASSAYSAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-06975068490398Sur le marchéFree Triiodothyronine（FT3）Rapid Quantitative Test（Fluorescence Immunoassay）B-06975068490381Sur le marchéHelicobacter Pylori（HP）Antigen Rapid Quantitative Test（Fluorescence Immunoassay）B-06975068490374Sur le marchéInfluenza A/B（Flu A/B）Antigen Rapid Test Kit（Colloidal Gold）B-06975068490763Sur le marchéInsulin（INS）Rapid Quantitative Test（Fluorescence Immunoassay）B-06975068490367Sur le marchéLuteinizing Hormone（LH）Rapid Quantitative Test（Fluorescence Immunoassay）B-06975068490350Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.